jianli1简历网
临床试验稽查员
邮箱：email@jianli1.com
电话：188-8888-8888
所在地：江苏省，苏州市工业园区
性别：女
生日：1999.08.24
GCP
技能列表
Xmind
CET
WPS Office
求职意向
期望行业：制药医疗
教育经历
2009.09 – 2013.06
河北工业大学 朝医学
本科
主修课程：朝医基础理论、朝药学、朝药方剂学、朝医诊断、朝医内科、朝医外科、朝医妇科、朝医儿科、人体解剖生理学、中医学概论、中医学概论。
工作经历
2013-12-1 – 2018-6-1
安徽海螺水泥股份有限公司 临床试验稽查员
HXTL粉针期治疗脑梗死临床试验：负责辽宁2家单位调研，协助项目经理召开方案讨论会，伦理备案，协议签署，完成24例病例入组并核查。
JSP期治疗慢性肾炎临床试验：单独负责长春1家中心，辽宁一家中心在公司规定的时间内完成入组，完成疑问答疑和分中心小结。
ZG胶囊期临床试验：完成沈阳1家分中心部分研究病例、CRF和患者日记卡的核查整理，并就存在的问题和主要研究者进行沟通解决。
YQBDP期临床试验：调研哈尔滨1家单位，协助项目经理召开方案讨论会，伦理材料递交，协议签署，完成分中心48例病例入组以及核查，完成疑问答疑、分中心小结以及总结报告签字盖章。
语言及技能计算机：熟练运用Office等办公自动化软件，Excel，PowerPoint。
2018-7-1 – 2022-11-1
兴业银行股份有限公司 临床试验稽查员
按照公司规定的稽查流程和稽查项目进行稽查。
核实原始病历和医院数据库一致性。
对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查。
协助稽查组长完成研究者文件夹、受试者文件夹、试验药品文件、生物样本采集、实验室检查等文件一致性和真实性的稽查，以及试验涉及流程的稽查。
协助完成研究者及试验相关人员的访谈及沟通。
根据公司SOP要求完成稽查相关文件的收集及系统上传。
项目经验
2013-12-1 – 2018-6-1
海螺水泥相关项目 安徽海螺水泥股份有限公司
临床试验稽查员
项目概述：承接海外临床检测业务，利用NGS技术进行产前诊断/肿瘤诊疗指导/遗传病筛查/新生儿筛查等。
主要责任：定期参加产前和肿瘤2大类十多个检测产品培训；每天与海外代理和医院客户沟通样本异常情况、
推广新产品等，主导内部沟通协调工作，把控项目风险及异常，保证检测报告交付周期。
项目结果：利用生物和遗传学基础解答客户疑问，服务10+个欧洲国家，每月交付400+份检测报告，0失误。
2018-7-1 – 2022-11-1
兴业银行相关项目 兴业银行股份有限公司
临床试验稽查员
项目概述：承接海外临床检测业务，利用 NGS技术进行产前诊断/肿瘤诊疗指导/遗传病筛查/新生儿筛查等。
主要责任：定期参加产前和肿瘤 2大类十多个检测产品培训；每天与海外代理和医院客户沟通样本异常情况、
推广新产品等，主导内部沟通协调工作，把控项目风险及异常，保证检测报告交付周期。
项目结果：利用生物和遗传学基础解答客户疑问，服务 10+个欧洲国家，每月交付 400+份检测报告，0失误。
自我评价
13年医院工作经验，8年临床科研经历，5年临床经验，1年临床试验稽查、监察、管理经验。工作认真，抗压能力强，具有团队合作精神，适应能力强，善学习，可迅速融入新环境。
