药品质量管理

性别:女

电话:188-8888-8888

邮箱:email@jianli1.com 所在地:广东省珠海市

生日:1990.05

基础信息

学历:本科

学校:东北林业大学

专业:煤化工技术

身体状况:健康

求职意向

意向城市:广东省珠海市

教育经历

东北林业大学

2008.09 ~ 2012.06

煤化工技术

本科

主修课程:有机化学、化工单元操作技术、煤化学、煤化工工艺学、煤质分析、炼焦工艺、现代煤化工生产技术、洁净煤技术、煤化工

设备与机械基础、煤化工安全与环保、无机化学及实验、有机化学及实验、分析化学及实验、物理化学及实验、化工原理及实验、化工

制图、炼焦化学产品回收与精制、焦油的分离与精制、煤炭气化工艺、甲醇及下游产品合成、洁净煤技术煤化工安全生产技术。

工作经历

中国人民保险集团股份有限公司

2012-12-1 ~ 2017-12-1

药品质量管理

c 主管:实验室管理,人员培训,实验室管理制度制定,实验室 sop 审核,配合体系审核 13485。

a:生产现场监督,文件管理,计量器具管理,取样留样。

兖州煤业股份有限公司

2018-1-1 ~ 2022-11-1

药品质量管理

担任质量控制主任三年,曾负责原料、中间体、包装材料、水质等取样及理化检测。

中间体、成品与验证的检测及稳定性试验与评估和费用的报销,试剂购入与盘点,数据统计的处理等。

项目经验

中国人保相关项目

2012-12-1 ~ 2017-12-1

中国人民保险集团股份有限公司

药品质量管理

为进一步达成公司 2020 年的战略目标,尽快完成三房库房的认证工作。

1 负责带领质量部人员在库房扩建与改进过程中落实质量要求;

2 负责对仓储人员在精益化管理中文件的细化与改善;

3 负责药监局检查老师的接待与答疑工作;

4 负责三房库房药监局的申请与取证;

5 负责高管层布置的其他任务。

项目技能:团队的配合与管理/专业技能/管理技能

项目结果:2021 年取得了第三方库房的进行资质。北京市第 38 家医疗器械第三方库房

兖州煤业相关项目

2018-1-1 ~ 2022-11-1

兖州煤业股份有限公司

药品质量管理

为了满足公司业务的发展需求及市场需要,公司研发并注册纤维蛋白原降解产物检测试剂盒。

1 负责体外诊断试剂注册材料的准备;

2 负责医院临床试验的沟通与临床试验方案及报告的编写;

3 负责项目涉及产品相关资料的查找与翻译;

4 负责注册检验报告的跟进;

5 协助质量主管做好药监局体系考核工作。

项目技能:逻辑思维能力/分析问题/独立解决问题的能力

项目结果:成功取得了体外诊断试剂注册证。

技能列表

英语口语:一般

中级职称:熟练

Adobe:良好

WPS:精通

自我评价

在校时荣获过:国家奖学金、省级优秀毕业论文、校级优秀党员、优秀研究生干部等荣誉;

工作时荣获过:广州质量监督检测研究院优秀党员、先进个人、优秀团员;

担任广东省级职业化专业化药品检查员;广东省市场监督管理局产品质量安全技术专家;

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