生物制剂研发
性别：女
电话：188-8888-8888
邮箱：email@jianli1.com 所在地：广东省珠海市
生日：1993.05
基础信息
学历：本科
学校：中国科学技术大学
专业：中药生产与加工
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
教育经历
中国科学技术大学
2015.09 ~ 2019.06
中药生产与加工
本科
主修课程：药用植物学、药用植物栽培技术、中药鉴定学、中药资源学、药用植物病虫害防治、中药材产地加工技术、中药饮片加工、
中药提取物制备、中药鉴定技术、中药质量检测技术、中医学基础、中药学、方剂学、物理化学、中药化学、生物化学、分析化学、中
药炮制学、中药药理学、中药药剂学、中药制剂设备和车间设计、GMP 管理工程，方剂与中成药、药用植物识别技术、中药调剂技术、
中药贮存与养护、中药制剂技术、中药制剂检验技术。
工作经历
交通银行股份有限公司
2019-12-1 ~ 2021-6-1
生物制剂研发
生物仿制药制剂（胰岛素及其类似物、GLP-1 类似物、单抗等项目）研发。
进行调研，探究生物制剂给药的新途径。
解决项目中遇到的问题和困难，亲临工厂指导放大生产，完成注册批及药理批生产任务。
负责撰写药学申报资料。
中国石油天然气股份有限公司
2021-7-1 ~ 2022-11-1
生物制剂研发
工作期间担任原画师，从事电影，游戏，密室逃脱前期概念设定以及原画设计角色，场景，道具，分镜等工作。
《盗墓笔记》卡牌手游项目/职务：角色设定，卡牌绘制，场景设定绘制，怪物设定
《盗墓笔记》Q 版手游项目/职务：角色设定，怪物设定，场景设定，游戏选关界面设定，角色攻击动作设定
电影《代号 X》项目/ 职务：分镜设计
《密室逃脱》项目/ 职务：前期概念设定以及原画设计角色，场景，道具设计
项目经验
交通银行相关项目
2019-12-1 ~ 2021-6-1
交通银行股份有限公司
生物制剂研发
新建北京生产基地，包含五大类生产车间，车间要求符合 FDA 或欧盟要求。根据品种选择工艺路线和产能要求进行工艺设备 URS
制订、车间排产和工艺平面布局设计及设备、工程的招标采购。
负责对新剂型（纳晶、微球、预灌封、大容量冻干及冻干直接赋形）工艺设备进行验收，并负责整个体系的质量文件、管理体系的
建立。
中国石油相关项目
2021-7-1 ~ 2022-11-1
中国石油天然气股份有限公司
生物制剂研发
有机溶剂为注射剂溶剂的注射液（多西他赛注射液双跨，紫杉醇注射液，紫杉醇注射液已发批件）
包埋形式制剂的冻干（注射用前列地尔，阿尔法环糊精包埋冻干，已完成交接给生产）
常规大容量粉针（注射用培美曲塞，已完成实验室小试的稳定性研究，未中试）
有机溶剂冻干（阿扎胞苷、硼替佐米，完成有实验室机溶剂去除的实验室参考冻干曲线）
常规注射剂（注射用兰索拉唑、注射用利福平，批件已发）
个人职责：
负责起草实验方案、实验过程中遇到的问题汇总解决 ；
上述注射用培美曲塞二钠定位为 FDA 双跨项目，因原料来源未能进行中试；注射用阿扎胞苷及硼替佐米均因原料来源搁置；
技能列表
中级职称：一般
Photoshop：熟练
MS Office：良好
蓝湖：精通
自我评价
五年项目开发经验。作为主要研发人员参与五个仿制药项目和一个新药项目制剂部分。熟悉项目研发过程，熟悉处方小试、中试工
艺放大过程，熟悉小试、中试、技术转移和工艺验证等工作以及相关文件起草与修改，熟悉 CTD 格式申报资料撰写
