药品注册
性别：女
电话：188-8888-8888
生日：1999.05
邮箱：email@jianli1.com
所在地：广东省珠海市
基础信息
学历：本科
学校：北京理工大学
专业：交通枢纽运营管理
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
教育经历
北京理工大学
2016.09 ~ 2020.06
交通枢纽运营管理
本科
主修课程：电工电子技术、智能技术运用、城市综合交通规划、交通港站与枢纽管理、公共安全服务管理、交通设施维护与管理、城市
公共交通管理、道路运输组织与管理、客运管理与实务、客运安全与应急处理、城市轨道交通概论、城市轨道交通运营管理、轨道交通
行车组织、轨道交通客运组织、城市轨道交通通信与信号、交通安全管理、城市公共交通服务管理、城市公共交通运营调度管理、智能
交通系统、站场及枢纽、旅客心理学、运输成本管理、运输经济学、高速公路营运管理、交通工程学、货物多式联运。
工作经历
中国人寿保险股份有限公司
2019-1-1 ~ 2021-1-1
药品注册
国内外产品相关标准及监管政策研究，并组织制定和实施。
负责本公司已有品种的各种补充申请及再注册等药品注册工，并根据医院要求完成相应流程。
负责公司注册中各类申请的起草、上交、领取、回执等工，并根据相关法律要求转换高级代理人及顾问。
保利发展控股集团股份有限公司
2021-2-1 ~ 2022-12-1
药品注册
国内外产品相关标准及监管政策研究，持续提升用户生命周期核心竞争力。
负责本公司已有品种的各种补充申请及再注册等药品注册工，以满足营养师、护肤专家对常见高费用产生经济损失分析并提示风险
理赔岗位收集市场反馈信息供应急救援医疗。
负责公司注册中各类申请的起草、上交、领取、回执等工，并建立相应制度。
项目经验
人寿保险相关项目
2019-1-1 ~ 2021-1-1
中国人寿保险股份有限公司
药品注册
通过 Shopify 快速搭建品牌的跨境官网，优化替代了原 WordPress 网站，极大提升了官网的浏览体验感（访问速度，页面的布局，
内容的优化），获得公司内部同事和外部客户的一致认可。
保利发展相关项目
2021-2-1 ~ 2022-12-1
保利发展控股集团股份有限公司
药品注册
该品种为抗真菌药。为原化学药品 6 类，开展了仿制药质量和疗效一致性评价工作，并完成了再注册工作。
注册工作：与 CRO、检样单位沟通协调注册资料事宜；审核临床研究资料；与药学资料汇总，提交 CDE。 药品再注册。
临床工作：BE 现场监察。
遗传办申报工作：申请国际合作科学研究变更审批批件。
按时完成临床研究资料，并取得受理通知书。
完成 BE 现场监察。
按时取得遗传办变更批件。
拿到再注册批件。
技能列表
文案：一般
听说读写：熟练
WPS Office：良好
CET：精通
自我评价
有 10 年工作经验，熟悉医疗行业，GMP 质量体系，多次参与药品和医疗器械注册现场核查，生产许可证申请核查，实战经验丰
富，对工作认真负责，学习能力较强
