临床研究
性别：女
电话：188-8888-8888
邮箱：email@jianli1.com所在地：广东省珠海市
生日：1985.05
基础信息
学历：本科
学校：江南大学
专业：卫生检验与检疫技术
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
教育经历
江南大学
卫生检验与检疫技术
2014.09 ~ 2018.06
本科
主修课程：分析化学、生物化学、检验检疫学、卫生微生物及检验、生物材料检验、水质卫生理化检验、食品卫生理化检验、空气卫生
理化检验、卫生毒理学、寄生虫学及检验、医用化学、生物学、生物化学及检验、预防医学、实验室质量管理、免疫学检验、卫生防疫
站见习、检疫部门见习、毕业实习等，以及各校的主要特色课程和实践环节。
工作经历
中国中车股份有限公司
2017-1-1 ~ 2020-1-1
临床研究
临床研究设，收集整理数据以及产品问题反馈。
解决 NGS 相关的技，在开发中利用各种射频触觉框架和核心算法对生产工厂提供来自星图数据需求。
熟悉临床试验研究过程，负责 apm 工作流的搭建与管理承担本中心项目经费预算和控制。
中国恒大集团
2020-2-1 ~ 2022-12-1
临床研究
沟通科室研究者沟通，配合研究者完成患者筛选入组；
协助研究者完成患者入组后的随访跟踪；
协助进行药品管理以及文件夹管理；
配合国家药监局或者申办方的监查工作。
项目经验
中车股份相关项目
2017-1-1 ~ 2020-1-1
中国中车股份有限公司
临床研究
主导和负责委托开发及自研产品的药学项目管理及临床试验项目
管理、稽查等；
拉唑类药物的药学项目管理及临床项目管理；
两种注射剂药物、一种抗生素药物的药学项目管理；
两种缓释片药物的临床项目管理，包括方案设计、临床操作稽查；
自研长效注射剂的临床项目管理，包括 IND 申报资料撰写部分；
自研缓释片药物的临床项目管理，包括 I 期方案设计及临床方案调研；
完成各类委托开发产品的临床试验报价书；
恒大集团相关项目
2020-2-1 ~ 2022-12-1
中国恒大集团
临床研究
1 类创新靶向肿瘤药物Ⅰ期临床试验：实体瘤（肝癌、乳腺癌、小细胞肺癌等）
协助 PM 进行临床中心筛选工作；
准备临床试验各相关文件；
负责 TMF 文件的管理及更新；
协助 PM 召开项目启动会，培训研究者；
5. 负责 2 个中心的监查工作；
负责与各中心、申办方之间协调与沟通，并解决与研究者有关的问题；
与中心研究者保持良好的沟通关系，推进入组工作顺利进行；
协助 PM 对研究中心进行管理；
负责本项目供应商的管理。
抗感染项目
项目职务： CRA
所在公司： 天津冠勤医药科技有限公司
： 抗感染新药Ⅱ期临床项目
协助 PM 召开分中心的启动会；
2、 负责1 个分中心的常规监查工作；
负责分中心中心实验室的监查工作；
负责此项目Ⅰ期试验的关中心事宜。
技能列表
GCP：一般
中级职称：熟练
Office：良好
ET：精通
自我评价
临床医学专业背景，北京三甲医院内科医生经验，临床试验项目经验，医药外企 Globalposition 经验，全英文汇工作报能力，限
非肿瘤领域，谢谢。
