基础信息

学历:本科

学校:中南大学

专业:古建筑工程技术

身体状况:健康

求职意向

意向城市:广东省珠海市

教育经历

中南大学

2014.09 ~ 2018.06

古建筑工程技术

本科

主修课程:美术基础、建筑初步、古建筑材料与构造、古建筑面饰彩绘、古建筑修缮与施工

技术、古建筑测绘、古建筑模型设计与制作、古建筑装饰工程预算、古建筑施工组织与管理、

古建筑保护和工程建设法规、古建筑材料与构造古建筑修缮与施工技术仿古建筑设计与操作

技术古建筑工程定额与预算古建筑测绘施工组织与管理工程招投标古建筑保护和工程建设法

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建筑施工技术、建筑模型制作与实训、历史建筑工程综合实训、建筑速写实训。

医疗器械注册

性别:女

生日:2000.05

电话:188-8888-8888

邮箱:email@jianli1.com

所在地:广东省珠海市

工作经历

中国南方航空股份有限公司

2017-1-1 ~ 2020-1-1

医疗器械注册

技能列表

产品延续注册及变更,公司办理软著、专利的申报等工作。

跟进注册产品进度,协助相关部门处理订单情况和完款发票数据。

完成产品注册和报批材料的撰写、跟踪审批进度,及时解决异常。

WPS

文案

中国交通建设股份有限公司

2020-2-1 ~ 2022-12-1

医疗器械注册

完成产品注册和报批材料的撰写、跟踪审批进度,协助研发部门办理新供方合同资质等。

产品延续注册及变更,根据公司客户的资质进行评估、认证。

跟进注册产品进度,并主动与相关部门同事沟通协调。

PPT

WPS Office

项目经验

中国南方航空相关项目

2017-1-1 ~ 2020-1-1

中国南方航空股份有限公司

医疗器械注册

全面负责公司质量管理体系的建立,包括质量手册、程序文件、管理制度以及记录表单

的编制,质量检验文件、标准测试方法、操作规范的建立工作。

交建股份相关项目

2020-2-1 ~ 2022-12-1

中国交通建设股份有限公司

医疗器械注册

负责研发生产部门质量审核和产品注册相关工作。

负责研发生产部质量体系审核相关工作、参与制定研发生产部各项控制程序文件、作业

文件。

负责产品质量体系、注册技术资料编写和维护。

负责编写注册产品技术要求,并在北检所进行相应产品的注册型式检测。

负责分公司产品首次注册、海纳已注册产品的延续注册,进行相应文档准备、受理和审

评工作。

自我评价

熟悉国内和欧美医疗器械注册法规

有三类体外诊断试剂产品研发、注册及临床项目经验

英语、德语均可

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