临床研究员
性别：女
电话：188-8888-8888
生日：1991.05
邮箱：email@jianli1.com
所在地：广东省珠海市
基础信息
教育经历
延边大学
中医骨伤
2009.09 ~ 2013.06
学历：本科
本科
学校：延边大学
专业：中医骨伤
身体状况：健康
主修课程：中医基础理论、中医诊断学、中药学、中医骨伤科基础、生
理学、病理学、药理学、中医正骨学、中医骨伤学、骨伤科手术学、人
体解剖学、方剂学、西医诊断学基础、骨 X 线诊断学、骨病学、中医骨
伤科学基础、中医筋伤学、骨手术学、中医内科学、中医外科学、针
灸。
求职意向
意向城市：广东省珠海市
工作经历
美的集团股份有限公司
2013-2-1 ~ 2018-2-1
临床研究员
技能列表
临床研究设，对照分析方法进行验证的指导。
GCP
熟悉临床试验研究过程，保证受测数据的及时性和准确。
解决 NGS 相关的技，工作中主要负责公司产品（tdss、atheros）
移植项目和华为外设服务器上运行维护。
文案
英语
ET
招商银行股份有限公司
临床研究员
2018-3-1 ~ 2023-1-1
临床研究设，实验室主任助理：协调并与科技中心合作的专利申
请、各类行业企案和多项国家级励志奖等。
解决 NGS 相关的技，运用二值化工具对系统进行功能配置及版本
更新升级。
自我评价
熟悉临床试验研究过程，包括受诊者筛选、入组及随访等工作。
临床工作经验+临床研究经验
已取得 GCP 证书，熟悉临床试验流程，RWS
流程及数据管理标准操作规程
项目经验
美的相关项目
美的集团股份有限公司
2013-2-1 ~ 2018-2-1
熟练应用 ATC 分类表及 ICD10，熟悉
MedDRA 编码规则及 Whodrug 结构,EDC
库，会书写基本 SQL 语句
熟练应用 word、excel、PowerPoint 等 office
办公软件
临床研究员
工作描述：
负责医生的培训，临床手术的跟台，保证医生顺利使用机器人完成
手术。
负责与医生沟通公司产品，发掘临床需求。
收集已上市同类产品的文献信息，整理归纳，包括但不限于：已开
展适应症相关文献搜索，未开展
适应症的相关文献搜索，已上市产品的 510k 文件注册路径梳理，
总结汇总成文件。
配合市场部对医生和医院进行产品宣传。
参与公司的临床前研究，包括动物实验 30 余台，包含泌尿、普
外、胸外及妇科。并完成相关实验
记录以及手术视频剪辑。
撰写、修订医疗器械临床试验方案、研究者手册、知情同意书、研
究病历、病理报告等。
市场推广负责跟进相关项目的最新医学进展，对相关医学学术资料
进行收集与分析，配合其他相关
部门提供医学支持。
参加临床试验相关会议，根据参会专家意见及伦理委员会修改临床试验资料。
建立公司临床部门相关 SOP 文档及培训文件。
招商银行相关项目
2018-3-1 ~ 2023-1-1
招商银行股份有限公司
临床研究员
1 类创新靶向肿瘤药物Ⅰ期临床试验：实体瘤（肝癌、乳腺癌、小细胞肺癌等）
协助 PM 进行临床中心筛选工作；
准备临床试验各相关文件；
负责 TMF 文件的管理及更新；
协助 PM 召开项目启动会，培训研究者；
5. 负责 2 个中心的监查工作；
负责与各中心、申办方之间协调与沟通，并解决与研究者有关的问题；
与中心研究者保持良好的沟通关系，推进入组工作顺利进行；
协助 PM 对研究中心进行管理；
负责本项目供应商的管理。
抗感染项目
项目职务： CRA
所在公司： 天津冠勤医药科技有限公司
： 抗感染新药Ⅱ期临床项目
协助 PM 召开分中心的启动会；
2、 负责1 个分中心的常规监查工作；
负责分中心中心实验室的监查工作；
负责此项目Ⅰ期试验的关中心事宜。
