生物制剂研发
性别：女
生日：1995.05
所在地：广东省珠海市
电话：188-8888-8888
邮箱：email@jianli1.com
基础信息
学历：本科
学校：新疆大学
专业：药品质量与安全
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
教育经历
新疆大学
2014.09 ~ 2018.06
药品质量与安全
本科
主修课程：生药学、安全生产知识、药物化学、药剂学、中药材检验、生产经营质量管理、现代检测技术、药品质量管理技术、分析检
验仪器设备维护保养、生物制品品质检验、药品仪器分析技术、中药制剂分析技术、生物检测技术、药物分析、药物综合质量检验、食
品分析。
工作经历
中国工商银行股份有限公司
2018-12-1 ~ 2020-12-1
生物制剂研发
生物仿制药制剂（胰岛素及其类似物、GLP-1 类似物、单抗等项目）研发。
进行调研，探究生物制剂给药的新途径。
解决项目中遇到的问题和困难，亲临工厂指导放大生产，完成注册批及药理批生产任务。
负责撰写药学申报资料。
中国中信股份有限公司
2021-1-1 ~ 2022-11-1
生物制剂研发
薪酬核算，分析，发放，个税申报。
绩效考核。
制度协助建设。
人力成本预算。
人事业务。
对外窗口：社保/公积金。
项目经验
工商银行相关项目
2018-12-1 ~ 2020-12-1
中国工商银行股份有限公司
生物制剂研发
新建北京生产基地，包含五大类生产车间，车间要求符合 FDA 或欧盟要求。根据品种选择工艺路线和产能要求进行工艺设备 URS
制订、车间排产和工艺平面布局设计及设备、工程的招标采购。
负责对新剂型（纳晶、微球、预灌封、大容量冻干及冻干直接赋形）工艺设备进行验收，并负责整个体系的质量文件、管理体系的
建立。
中国中信相关项目
2021-1-1 ~ 2022-11-1
中国中信股份有限公司
生物制剂研发
新建北京生产基地，包含五大类生产车间，车间要求符合 FDA 或欧盟要求。根据品种选择工艺路线和产能要求进行工艺设备 URS
制订、车间排产和工艺平面布局设计及设备、工程的招标采购。负责对新剂型（纳晶、微球、预灌封、大容量冻干及冻干直接赋
形）工艺设备进行验收，并负责整个体系的质量文件、管理体系的创建。
个人职责：
负责冻干口服固体制剂车间（包括生产和中试）、特殊注射剂车间（微球和卡式瓶含冻干、预灌封、西林瓶三合一）、肿瘤车间（粉
针、水针）及称量中心、洗衣中心工艺平面设计，与设计院就工艺平面问题的交流，根据工艺流程进行整体厂房设计，包括建筑、
电气、暖通、动力、给排水、净化工程相关工作及相应设备需求等。 正在调研和筹建纳晶相关的研发平台及中试放大设备。
技能列表
ET：一般
同声传译：熟练
Adobe：良好
MS Office：精通
自我评价
完整参与 1 项新药研发，全面了解生物药研发流程。
从产业到投融资服务，20+深度项目经验，具备一定的交叉领域优势。
现有工作需快速信息检索&总结、协助创业公司回答机构交流问题，锻炼了优秀的逻辑思维与表达能力。
多次大型项目策划 or 路演执行经历，具有较强领导力、执行力、合作能力。
