临床试验项目主管
性别：女
电话：188-8888-8888
邮箱：email@jianli1.com 所在地：广东省珠海市
生日：1980.05
基础信息
学历：本科
学校：海南大学
专业：临床医学
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
教育经历
海南大学
临床医学
2010.09 ~ 2014.06
本科
主修课程：病理解剖学、生理学、精神病学、医学影像学、手术学、临床药理学、生物化学与分子生物学、耳鼻喉科学、呼吸治疗
学、超声诊断学、人体解剖学、组织胚胎学、生物化学、药理学、病理学、预防医学、免疫学、诊断学、内科学、外科学、妇产科
学、儿科学、中医学。
工作经历
中远海运控股股份有限公司
2014-2-1 ~ 2018-8-1
临床试验项目主管
带领临床团队，负责 NGS 基因测序类产品，注册 3 类的诊断试剂盒临床试验开展。
主要负责无创产前诊断类产品 nipt，niptPLUS 的方案设立，中心筛选管理，临床进度沟通，试验实时跟进，后期。
数据管理，与结题审核和报告撰写等同时对肿瘤标志物类有一定了解。
上海电气集团股份有限公司
2018-9-1 ~ 2023-1-1
临床试验项目主管
中晚期肿瘤临床科研项目文献调研、方案设计、项目执行、数据分析、项目总结及报告撰写、论文写作及投稿等全流程，涉及国
内多家肿瘤医院的 20 余项科研合作项目，囊括了肺癌、肠癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、头颈癌等多种肿瘤的化疗、靶向治疗、免
疫治疗、辅助与新辅助治疗、MRD 的分子动态监测，以及联合治疗的临床疗效评估等。
早筛：肝癌早筛产品推广过程中医学问题的对接和科研项目的设计、执行肝癌分子诊断临床专家共识的执笔撰写。
检测报告的医学审核与解读公司早筛产品的战略布局调研，如早筛技术、高危人群、市场产品对比等，涉及肺癌、肠癌、胰腺
癌、膀胱癌、胃癌、前列腺癌等。
BD 项目：对接药企合作项目的医学对接、方案设计与审核。
项目经验
中远海运控股相关项目
2014-2-1 ~ 2018-8-1
中远海运控股股份有限公司
临床试验项目主管
负责制定关键指标（业务量化模型），制定推进埋点，打通数据流，明确数据口径及逻辑。
进行数据分析，包括但不限于：用户线上行为分析，长漏斗分析，同期群分析，聚类分析，ab 测试，运营策略事后分析。
负责增长工作，通过数据分析，找到增长点，提出增长方案，推进运营落地及事后总结迭代。
制作数据看板。
支持各部门及公司高层数据分析需求。
用户调研并形成汇报材料。
电气相关项目
2018-9-1 ~ 2023-1-1
上海电气集团股份有限公司
临床试验项目主管
该品种为抗真菌药。为原化学药品 6 类，开展了仿制药质量和疗效一致性评价工作，并完成了再注册工作。
注册工作：与 CRO、检样单位沟通协调注册资料事宜；审核临床研究资料；与药学资料汇总，提交 CDE。 药品再注册。
临床工作：BE 现场监察。
遗传办申报工作：申请国际合作科学研究变更审批批件。
按时完成临床研究资料，并取得受理通知书。
完成 BE 现场监察。
按时取得遗传办变更批件。
拿到再注册批件。
技能列表
GCP：一般
蓝湖：熟练
英语口语：良好
文案：精通
自我评价
14 年大型外资企业 HR，9+年医药行业工作经验，复旦大学（985/211）社会学专业统招本科，后研修应用心理学硕士、香港大
学工商管理硕士，英语可作为工作语言，具备国际视野，深耕医药行业，有亚太总部及国内创新药企工作经验，深谙产、销、研
等人力管理领域知识，在组织能力构建、推动变革、信息系统构建等方面经验丰富，经验版图涉及战略规划、业务推动、流程再
造、绩效体系导入、人才招聘及发展等。
