性别：女
生日：1989.05
所在地：广东省珠海市
电话：188-8888-8888
邮箱：email@jianli1.com
生物技术员
基础信息
学历：本科
学校：西北农林科技大学
专业：精细化工技术
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
教育经历
西北农林科技大学
精细化工技术
2016.09 ~ 2020.06
本科
主修课程：基础化学、化工原理、仪器分析、化工工艺学、化工单元操作技术、精细化学品配方设计原理、精细化学品生产技术、精细
化学品合成工艺、精细化学品分析检测、精细化学品分离与提纯技术、有机化学、分析化学、实用化学品分析与检测、精细化学品生产
工艺、精细化学品实验技术、药物化学及制药工艺、药物制剂技术、化工设备、化工仪表及自动化。
工作经历
北京汽车股份有限公司
2020-2-1 ~ 2021-8-1
生物技术员
操作分析仪器（如 ICP-MS、高效液相色谱、质谱等），并对废水、废气、土壤中重金属元素、有机物的检测，并记录数据、撰写实
验报告。
配制溶液，清洁实验室，仪器药品的规整。
龙湖集团控股有限公司
2021-9-1 ~ 2023-1-1
生物技术员
艾滋病认证实验室。
环境卫生微生物实验室。
病原微生物实验室。
检验科门诊实验室。
结核病实验室。
食品、水质理化实验室。
项目经验
北京汽车相关项目
2020-2-1 ~ 2021-8-1
北京汽车股份有限公司
生物技术员
干扰素 a2b：作为参与人员，学习大肠杆菌表达的包涵体蛋白的培养、诱导表达等过程控制。贝朗 35L 罐，最终纯化可获得纯品约
2.5g。
Ta1：作为参与人员，学习大肠杆菌高密度表达的过程控制。150-2000L 罐
龙湖相关项目
2021-9-1 ~ 2023-1-1
龙湖集团控股有限公司
生物技术员
Ta1：修正原有冻干保护配方，解决了历史遗留问题，有效期延长至少六个月。
为复杂成分的生物化妆品原料设计制剂保护处方及冻干工艺，获得海外客户的高度评价
液体生长激素：作为项目的重要参与人员，参与项目各个阶段的工作，是项目的重要核心人员。
醋酸曲普瑞林（此为小分子化药，非蛋白制剂）：修正原有制剂配方，解决了市场反馈的问题。
为多个企业多个品种优化蛋白制剂的冻干工艺，从冻干工艺上最大限度的保护蛋白的生物学活性。
蛋白纯化方面
从纯化类型可分为三类：可溶性表达蛋白如：GH、G-CSF、GM、Ta1 等
包涵体类蛋白：重组人干扰素 a2b、IGF-1 等
标签化蛋白：EGF、长短链 IGF-1、GH、GLP1、Fc 融合类蛋白等
Ta1 项目：中试到产业化放大过程中所有的实验设计、实施、总结工作。协助研发中心完成部分新药申报相关工作。
a、制备 II、III 期临床实验用药品（中试及生产规模），成功并顺利的将项目工艺放大到生产规模层面
b、完善制剂处方及冻干工艺：解决冻干制剂研究所有遗留问题。有效期延长至少 6 个月以上。
c、修订《重组人胸腺素-a1 制造及检定规程》草案属性，使其更适合产业化，并完善善了申报工文艺件。
d、项目的收率约为：0.8-1.0g/Kg 菌体，其他人的收率为 20mg/Kg 菌体。
rhG-CS 工艺优化实验：根据公司要求，对原有工艺进行改进。独立完成实验方案及计划、并具体实施工作，按生产规模三个批
次，收率为 28-32g/罐，是历史最高量（15g/罐）约 2 倍，上一年度平均量（7g/罐）的 4 倍以上。
rhGH：作为一个实验性的工作，以 GH 为范例开展重组制品的统计及分析工作。在此期间我从质检、生产、及工艺三方面入手，深
入与各个岗位操作人员交流。获得更多的生产经验，并根据所有的记录，初步完成了相关数据的统计及分析工作，根据统计结果对
公司近 5 年的产品进行了比较，并为进一步工艺改进提供了依据。工作开展期间也是公司 GH 产率稳步攀升乃至达到最高水平的阶
段，收率为 180g/罐；正常约为 140-150g/罐。
重组人干扰素 a2b：发酵工艺、纯化工艺研究，纯度达到欧洲药典标准，比活是国家标准的 2 倍以上，产率为 35L 罐出 2.5g 左右
蛋白。
长效生长激素：完成从中试到生产规模的全部技术工作
法令法规及文件系统
在长春金赛参加 05 年 GMP 再认证，负责 GH、G、GM 纯化部分工文艺件的修订，并顺利地通过 GMP 认证。
按生产要素及工序进展要点要求创建 GH、G、GM 发酵、纯化及制剂的工艺验证文件，并成为公司所有品种的验证文件模板，是公
司第一次真正意义上创建工艺验证文件。
补充修正 Ta1 的申报材料，确保其临床实验的顺利开展完成。
液体生长激素：作为核心人员，参与协助项目负责人整理、补充申报材料，使项目顺利通过四期临床试验，获得正式生产批件。
艾替沙敏三期临床试验：整理前期材料，按法令法规的要求补充修正试验中出现的问题，并提前规避法规问题，确保临床试验的顺
利进行。
参与多个公司文件系统的创建，分别顺利获得卫生许可及生产许可
技能列表
Visio：一般
PPT：熟练
Xmind：良好
WPS Office：精通
自我评价
有很强的忍耐力、意志力和吃苦耐劳的品质；
个性乐观执着，敢于面对困难与挑战；
富有团队合作精神。
