医疗器械注册
性别：女
电话：188-8888-8888
所在地：徐州市
生日：1998.05
邮箱：email@jianli1.com
基础信息
学历：本科
学校：浙江大学
专业：呼吸治疗技术
身体状况：健康
求职意向
意向城市：徐州市
教育经历
浙江大学
2009.09 ~ 2013.06
呼吸治疗技术
本科
主修课程：生物化学、人体解剖学、病理生理学、呼吸治疗学、重症监护学、机械通气、呼吸生理与肺功能学、呼吸治疗仪器学、呼吸
系统疾病学、健康评估、人体解剖生理学、心肺解剖生理学、微生物学、呼吸治疗物理学、呼吸治疗设备学、呼吸治疗药理学、儿童呼
吸治疗学、临床医学概论。
工作经历
上海建工集团股份有限公司
医疗器械注册
2013-3-1 ~ 2018-3-1
2018-4-1 ~ 2023-2-1
产品延续注册及变更，完善公司新闻稿件、员工通讯材料。
跟进注册产品进度，并主动与相关部门同事沟通协调。
完成产品注册和报批材料的撰写、跟踪审批进度，做好交付验收资质管理。
中国银行股份有限公司
医疗器械注册
完成产品注册和报批材料的撰写、跟踪审批进度，促使项目顺利展开。
跟进注册产品进度，并及时处理相关异常。
产品延续注册及变更，完善公司新闻稿件、员工通讯材料。
项目经验
上海建工相关项目
2013-3-1 ~ 2018-3-1
上海建工集团股份有限公司
医疗器械注册
全面负责公司质量管理体系的建立，包括质量手册、程序文件、管理制度以及记录表单的编制，质量检验文件、标准测试方法、操
作规范的建立工作。
中国银行相关项目
2018-4-1 ~ 2023-2-1
中国银行股份有限公司
医疗器械注册
负责研发生产部门质量审核和产品注册相关工作。
负责研发生产部质量体系审核相关工作、参与制定研发生产部各项控制程序文件、作业文件。
负责产品质量体系、注册技术资料编写和维护。
负责编写注册产品技术要求，并在北检所进行相应产品的注册型式检测。
负责分公司产品首次注册、海纳已注册产品的延续注册，进行相应文档准备、受理和审评工作。
技能列表
Dreamweaver：一般
中级职称：熟练
WPS Office：良好
ET：精通
自我评价
熟悉国内和欧美医疗器械注册法规
有三类体外诊断试剂产品研发、注册及临床项目经验
英语、德语均可
