基础信息

学历:本科

学校:西安交通大学

专业:香料香精工艺

身体状况:健康

求职意向

意向城市:徐州市

教育经历

西安交通大学

2014.09 ~ 2018.06

香料香精工艺

本科

主修课程:香料分析、香料生产过程及设备、香料基础知识、合成香料工艺、常用合成香料

产品制备、香精调配技术、加香产品工艺、天然香料及其加工、香料分析与检测技术、香料

生产设备工艺设计、金工实习、调香加香技能训练、香料调配合成实训、加香技术实训、毕

业实习等,以及各校的主要特色课程和实践环节。

生物制药

性别:女

工作经历

生日:1981.05

中国建设银行股份有限公司

2018-3-1 ~ 2020-9-1

电话:188-8888-8888

邮箱:email@jianli1.com

所在地:徐州市

生物制药

安捷伦岛津瑞苟蒸发光三种液相的操作,液质农残机器的操作仪器常见问题的解决。

各种理化试验及其含量实验的处理与做样。

各类实验记录完善。

对照品,标准品,各类试剂的制备。

技能列表

保利发展控股集团股份有限公司

2020-10-1 ~ 2023-2-1

Office

生物制药

协助实验室领导人员完成菌种的选育,采用小爱在哪儿、途牛旅游等优质服务商合作形

式。

有关医药样本管理,保证临床试验进度的可操作性、质量和产出率项目结题后撰写反馈

意见建议书及答复超过 50 余份问卷并为客户。

主要负责生产工作,机组设备采购。

WPS Office

ET

主要负责厂区、车间、公司活动的拍摄剪辑,包括视频宣传片。

项目经验

英语口语

建设银行相关项目

2018-3-1 ~ 2020-9-1

中国建设银行股份有限公司

生物制药

Ta1:修正原有冻干保护配方,解决了历史遗留问题,有效期延长至少六个月。

为复杂成分的生物化妆品原料设计制剂保护处方及冻干工艺,获得海外客户的高度评价

液体生长激素:作为项目的重要参与人员,参与项目各个阶段的工作,是项目的重要核

心人员。

醋酸曲普瑞林(此为小分子化药,非蛋白制剂):修正原有制剂配方,解决了市场反馈

的问题。

为多个企业多个品种优化蛋白制剂的冻干工艺,从冻干工艺上最大限度的保护蛋白的生

物学活性。

保利发展相关项目

2020-10-1 ~ 2023-2-1

保利发展控股集团股份有限公司

生物制药

Ta1:修正原有冻干保护配方,解决了历史遗留问题,有效期延长至少六个月。

为复杂成分的生物化妆品原料设计制剂保护处方及冻干工艺,获得海外客户的高度评价

液体生长激素:作为项目的重要参与人员,参与项目各个阶段的工作,是项目的重要核心人员。

醋酸曲普瑞林(此为小分子化药,非蛋白制剂):修正原有制剂配方,解决了市场反馈的问题。

为多个企业多个品种优化蛋白制剂的冻干工艺,从冻干工艺上最大限度的保护蛋白的生物学活性。

蛋白纯化方面

从纯化类型可分为三类:可溶性表达蛋白如:GH、G-CSF、GM、Ta1 等

包涵体类蛋白:重组人干扰素 a2b、IGF-1 等

标签化蛋白:EGF、长短链 IGF-1、GH、GLP1、Fc 融合类蛋白等

Ta1 项目:中试到产业化放大过程中所有的实验设计、实施、总结工作。协助研发中心完成部分新药申报相关工作。

a、制备 II、III 期临床实验用药品(中试及生产规模),成功并顺利的将项目工艺放大到生产规模层面

b、完善制剂处方及冻干工艺:解决冻干制剂研究所有遗留问题。有效期延长至少 6 个月以上。

c、修订《重组人胸腺素-a1 制造及检定规程》草案属性,使其更适合产业化,并完善善了申报工文艺件。

d、项目的收率约为:0.8-1.0g/Kg 菌体,其他人的收率为 20mg/Kg 菌体。

rhG-CS 工艺优化实验:根据公司要求,对原有工艺进行改进。独立完成实验方案及计划、并具体实施工作,按生产规模三个批

次,收率为 28-32g/罐,是历史最高量(15g/罐)约 2 倍,上一年度平均量(7g/罐)的 4 倍以上。

rhGH:作为一个实验性的工作,以 GH 为范例开展重组制品的统计及分析工作。在此期间我从质检、生产、及工艺三方面入手,

深入与各个岗位操作人员交流。获得更多的生产经验,并根据所有的记录,初步完成了相关数据的统计及分析工作,根据统计结

果对公司近 5 年的产品进行了比较,并为进一步工艺改进提供了依据。工作开展期间也是公司 GH 产率稳步攀升乃至达到最高水

平的阶段,收率为 180g/罐;正常约为 140-150g/罐。

重组人干扰素 a2b:发酵工艺、纯化工艺研究,纯度达到欧洲药典标准,比活是国家标准的 2 倍以上,产率为 35L 罐出 2.5g 左

右蛋白。

长效生长激素:完成从中试到生产规模的全部技术工作

法令法规及文件系统

在长春金赛参加 05 年 GMP 再认证,负责 GH、G、GM 纯化部分工文艺件的修订,并顺利地通过 GMP 认证。

按生产要素及工序进展要点要求创建 GH、G、GM 发酵、纯化及制剂的工艺验证文件,并成为公司所有品种的验证文件模板,

是公司第一次真正意义上创建工艺验证文件。

补充修正 Ta1 的申报材料,确保其临床实验的顺利开展完成。

液体生长激素:作为核心人员,参与协助项目负责人整理、补充申报材料,使项目顺利通过四期临床试验,获得正式生产批件。

艾替沙敏三期临床试验:整理前期材料,按法令法规的要求补充修正试验中出现的问题,并提前规避法规问题,确保临床试验的

顺利进行。

参与多个公司文件系统的创建,分别顺利获得卫生许可及生产许可

自我评价

具备植物保护及相关学科的基本理论知识,能独立完成园林景观方案设计与施工图编制(如堤防、堰坝)和临近湿地公开应用。

10 年生物工程项目开发经验,8 个月的政府单位技术合作背景,14 有 4-16 岁创业者、管理层职员等近 30 人。

985 高校的国家重点实验室硕士毕业生,精通 c+/oc 序列结构 mssql 等,2 年 android 项目开发经历(主要从事第三方接口软

件。

从事制药行业 7 年,通过两门专家的实验室访问深圳数十次。

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