生物制剂研发
女 | 188-8888-8888 | 1983.05
email@jianli1.com |广东省珠海市
基础信息
学历：本科
学校：中国药科大学
专业：制药设备应用技术
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
教育经历
中国药科大学
2014.09 ~ 2018.06
制药设备应用技术
本科
典型制药设备应用与维护、药物制剂设备、制药机械安装维修、机电一体化控制技术、机械制造工艺、设备管理、GMP。
实务、药物制剂技术、机电一体化技术、设备 GMP 认证、制药设备维护维修综合实训。
工作经历
中国再保险(集团)股份有限公司
2018-12-1 ~ 2020-12-1
生物制剂研发
生物仿制药制剂（胰岛素及其类似物、GLP-1 类似物、单抗等项目）研发。
进行调研，探究生物制剂给药的新途径。
解决项目中遇到的问题和困难，亲临工厂指导放大生产，完成注册批及药理批生产任务。
负责撰写药学申报资料。
中国移动有限公司
2021-1-1 ~ 2022-11-1
生物制剂研发
负责下载 5118 数据，进行整理分析；
负责找目标站、标题、描述；
建站，上传后台；
网站筛选与整理；
负责收录网站排名；
vps 扫词
项目经验
中国再保险相关项目
2018-12-1 ~ 2020-12-1
中国再保险(集团)股份有限公司
生物制剂研发
新建北京生产基地，包含五大类生产车间，车间要求符合 FDA 或欧盟要求。根据品种选择工艺路线和产能要求进行工艺设备 URS
制订、车间排产和工艺平面布局设计及设备、工程的招标采购。负责对新剂型（纳晶、微球、预灌封、大容量冻干及冻干直接赋
形）工艺设备进行验收，并负责整个体系的质量文件、管理体系的创建。
个人职责：
负责冻干口服固体制剂车间（包括生产和中试）、特殊注射剂车间（微球和卡式瓶含冻干、预灌封、西林瓶三合一）、肿瘤车间
（粉针、水针）及称量中心、洗衣中心工艺平面设计，与设计院就工艺平面问题的交流，根据工艺流程进行整体厂房设计，包括建
筑、电气、暖通、动力、给排水、净化工程相关工作及相应设备需求等。 正在调研和筹建纳晶相关的研发平台及中试放大设备。
中国移动相关项目
2021-1-1 ~ 2022-11-1
中国移动有限公司
生物制剂研发
有机溶剂为注射剂溶剂的注射液（多西他赛注射液双跨，紫杉醇注射液，紫杉醇注射液已发批件）
包埋形式制剂的冻干（注射用前列地尔，阿尔法环糊精包埋冻干，已完成交接给生产）
常规大容量粉针（注射用培美曲塞，已完成实验室小试的稳定性研究，未中试）
有机溶剂冻干（阿扎胞苷、硼替佐米，完成有实验室机溶剂去除的实验室参考冻干曲线）
常规注射剂（注射用兰索拉唑、注射用利福平，批件已发）
个人职责：
负责起草实验方案、实验过程中遇到的问题汇总解决 ；
上述注射用培美曲塞二钠定位为 FDA 双跨项目，因原料来源未能进行中试；注射用阿扎胞苷及硼替佐米均因原料来源搁置；
技能列表
WPS Office：一般
Visio：熟练
听说读写：良好
文案：精通
自我评价
思维敏捷，有快速学习的能力；
性格外向，有优秀的客户沟通能力和协调能力；
有生物、食品和饲料领域知识背景，具有出色的创新能力及分析、解决问题的能力
有极强的执行力，能面对有压力的工作出色地完成任务；
有丰富的项目管理经验及优秀的团队合作能力；
