生物制剂研发
性别：女
电话：188-8888-8888
生日：1988.05
邮箱：email@jianli1.com
所在地：广东省珠海市
基础信息
教育经历
中国药科大学
药物制剂
2017.09 ~ 2021.06
学历：本科
本科
学校：中国药科大学
专业：药物制剂
身体状况：健康
主修课程：药理学、药物分析、工业药剂学、生物制剂工艺、药物制剂
分子生物学、组织工程学、药物化学、生物药剂学、药用高分子材料
学、制剂设备与车间工艺设计、物理化学、化工原理、药物分析学、物
理药学。
求职意向
工作经历
意向城市：广东省珠海市
中国再保险(集团)股份有限公司
2021-12-1 ~ 2022-5-1
生物制剂研发
生物仿制药制剂（胰岛素及其类似物、GLP-1 类似物、单抗等项
目）研发。
进行调研，探究生物制剂给药的新途径。
解决项目中遇到的问题和困难，亲临工厂指导放大生产，完成注册
批及药理批生产任务。
技能列表
英语
Xmind
MS Office
WPS
负责撰写药学申报资料。
中国国际航空股份有限公司
2022-6-1 ~ 2022-11-1
生物制剂研发
规划 B 端、C 端产品，梳理信息、产品构架，整理功能清单，设
计系统原型；
筹划整体项目，制定项目计划，输出业务流程方案，洞悉项目关键
节点；
自我评价
分解项目任务，部署工作安排，带领团队成员高效完成各项工作；
对接客户及内部业务，以客户需求为导向，输出解决方案，并迭代
升级；
基于项目目标（成本、周期、质量等），对接研发团队和业务部，
维护良好沟通关系；
负责项目中遇到的业务、技术等问题，和相关部门协调团队协作，
优化资源配置；
跟进测试流程，关注测试结果，不断调整优化，以达到最优状态。
一年研发工作经验，具有较强的文献调研分析
能力，能独立完成实验方案的设计，有大生产
学习经验，工作认真细心，理解能力较强，参
与过注册相关工作
项目经验
中国再保险相关项目
2021-12-1 ~ 2022-5-1
中国再保险(集团)股份有限公司
生物制剂研发
新建北京生产基地，包含五大类生产车间，车间要求符合 FDA 或
欧盟要求。根据品种选择工艺路线和产能要求进行工艺设备 URS
制订、车间排产和工艺平面布局设计及设备、工程的招标采购。负
责对新剂型（纳晶、微球、预灌封、大容量冻干及冻干直接赋形）
工艺设备进行验收，并负责整个体系的质量文件、管理体系的创
建。
个人职责：
负责冻干口服固体制剂车间（包括生产和中试）、特殊注射剂车间
（微球和卡式瓶含冻干、预灌封、西林瓶三合一）、肿瘤车间（粉
针、水针）及称量中心、洗衣中心工艺平面设计，与设计院就工艺平面问题的交流，根据工艺流程进行整体厂房设计，包括建筑、电
气、暖通、动力、给排水、净化工程相关工作及相应设备需求等。 正在调研和筹建纳晶相关的研发平台及中试放大设备。
中国国际航空相关项目
2022-6-1 ~ 2022-11-1
中国国际航空股份有限公司
生物制剂研发
有机溶剂为注射剂溶剂的注射液（多西他赛注射液双跨，紫杉醇注射液，紫杉醇注射液已发批件）
包埋形式制剂的冻干（注射用前列地尔，阿尔法环糊精包埋冻干，已完成交接给生产）
常规大容量粉针（注射用培美曲塞，已完成实验室小试的稳定性研究，未中试）
有机溶剂冻干（阿扎胞苷、硼替佐米，完成有实验室机溶剂去除的实验室参考冻干曲线）
常规注射剂（注射用兰索拉唑、注射用利福平，批件已发）
个人职责：
负责起草实验方案、实验过程中遇到的问题汇总解决 ；
上述注射用培美曲塞二钠定位为 FDA 双跨项目，因原料来源未能进行中试；注射用阿扎胞苷及硼替佐米均因原料来源搁置；
