临床试验稽查员
性别：女
所在地：广东省珠海市
电话：188-8888-8888
生日：1992.05
邮箱：email@jianli1.com
基础信息
学历：本科
学校：青海大学
专业：临床医学
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
教育经历
青海大学
2015.09 ~ 2019.06
临床医学
本科
主修课程：病理解剖学、生理学、精神病学、医学影像学、手术学、临床药理学、生物化学与分子生物学、耳鼻喉科学、呼吸治疗
学、超声诊断学、人体解剖学、组织胚胎学、生物化学、药理学、病理学、预防医学、免疫学、诊断学、内科学、外科学、妇产科
学、儿科学、中医学。
工作经历
中国人寿保险股份有限公司
2018-1-1 ~ 2020-7-1
临床试验稽查员
参与（组织）项目竞标、合同谈判、协议签订。
起草、拟定临床试验方案。
组织实施临床试验（进度管理、质量管理、中心管理等）。
临床试验统计分析、临床试验报告形成、报告盖章及递交沟通。
客户管理、项目 NMPA 沟通交流。
公司人员架构搭建及运营体系搭建。
人员带教、培训等。
工作成绩:负责并完成 50+项进口体外诊断试剂临床试验。
负责并完成 2 项进口医疗器械临床试验。
负责的项目顺利通过“722”多中心核查。
因负责的项目按时、高效完成，客户（外企中国区注册负责人）荣获总部年度“明星人物”。
xx.07-20xx.09
陕西中医药大学 专职教师（讲师）：负责预防医学、临床医学、护理学及中医各专业本科生的《卫生统计
学》和《流行病学》日常教学。
工作成绩：指导 20+毕业生完成毕业设计及论文撰写。
在国内期刊发表教学论文 3 篇。
参与院系领导的省级课题 3 项。
中远海运控股股份有限公司
2020-8-1 ~ 2022-12-1
临床试验稽查员
按照稽查计划对临床试验项目进行稽查。
按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查。
对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查。
负责临床项目临床中心进度的稽查，保证项目进度的真实性。
项目经验
人寿保险相关项目
2018-1-1 ~ 2020-7-1
中国人寿保险股份有限公司
临床试验稽查员
项目概述：承接海外临床检测业务，利用 NGS 技术进行产前诊断/肿瘤诊疗指导/遗传病筛查/新生儿筛查等。
主要责任：定期参加产前和肿瘤 2 大类十多个检测产品培训；每天与海外代理和医院客户沟通样本异常情况、
推广新产品等，主导内部沟通协调工作，把控项目风险及异常，保证检测报告交付周期。
项目结果：利用生物和遗传学基础解答客户疑问，服务 10+个欧洲国家，每月交付 400+份检测报告，0 失误。
中远海运控股相关项目
2020-8-1 ~ 2022-12-1
中远海运控股股份有限公司
临床试验稽查员
项目概述：承接海外临床检测业务，利用 NGS 技术进行产前诊断/肿瘤诊疗指导/遗传病筛查/新生儿筛查等。
主要责任：定期参加产前和肿瘤 2 大类十多个检测产品培训；每天与海外代理和医院客户沟通样本异常情况、
推广新产品等，主导内部沟通协调工作，把控项目风险及异常，保证检测报告交付周期。
项目结果：利用生物和遗传学基础解答客户疑问，服务 10+个欧洲国家，每月交付 400+份检测报告，0 失误。
技能列表
GCP：一般
Word：熟练
中级职称：良好
Dreamweaver：精通
自我评价
曾在 SMO 公司担任 CRC 岗位，也曾在第三方稽查公司担任稽查员岗位，后为丰富自身工作经验及考虑自身工作发展，转岗为临
床监查员。本人对工作严谨认真，拥有较强的学习能力和适应能力。希望贵公司能给我一个自我成长及发展的平台，相信通过我
的努力会做好并且一定能做好这份工作。
