临床研究员
性别：女
电话：188-8888-8888
生日：1995.05
邮箱：email@jianli1.com 所在地：广东省珠海市
基础信息
教育经历
学历：本科
天津大学
2015.09 ~ 2019.06
学校：天津大学
卫生检验与检疫技术
本科
专业：卫生检验与检疫技术
身体状况：健康
主修课程：分析化学、生物化学、检验检疫学、卫生微生物及检验、生
物材料检验、水质卫生理化检验、食品卫生理化检验、空气卫生理化检
验、卫生毒理学、寄生虫学及检验、医用化学、生物学、生物化学及检
验、预防医学、实验室质量管理、免疫学检验、卫生防疫站见习、检疫
部门见习、毕业实习等，以及各校的主要特色课程和实践环节。
求职意向
意向城市：广东省珠海市
工作经历
中国中车股份有限公司
临床研究员
2018-1-1 ~ 2020-7-1
技能列表
GCP
熟悉临床试验研究过程，能够理解执行试验方案、研究者手册等相
关资料。
负责对接合同研究组织或医院，执行项目管理，落实项目管理计划
和监查计划。
在临床试验前，根据项目需要协助筛选合格的临床试验机构和研究
者。
跟踪合同研究组织工作进展，开展实地稽查，确保临床试验机构能
够正确地实施试验方案和试验数据的质量。
收集来自研究者报告的安全性事件，按照相关法律法规、试验方
案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行报告。
对临床试验用药物进行全流程管控。
Visio
英语
蓝湖
自我评价
负责临床试验各方的关系沟通维护。
临床工作经验+临床研究经验
已取得 GCP 证书，熟悉临床试验流程，RWS
流程及数据管理标准操作规程
熟练应用 ATC 分类表及 ICD10，熟悉
MedDRA 编码规则及 Whodrug 结构,EDC
库，会书写基本 SQL 语句
熟练应用 word、excel、PowerPoint 等 office
办公软件
北京汽车股份有限公司
临床研究员
2020-8-1 ~ 2022-12-1
临床研究设，数统及系方管理。
解决 NGS 相关的技，在开发中利用各种射频触觉框架和核心算法
对生产工厂提供来自星图数据需求。
熟悉临床试验研究过程，主要涉及项目管理和第三方资源的接洽。
项目经验
中车股份相关项目
2018-1-1 ~ 2020-7-1
中国中车股份有限公司
临床研究员
科研专项项目研究
完成临床试验随访工作
完成 EDC 系统录取
受试代码表的录取
签字代码表的录取
完成多中心稽查工作
总结稽查问题及汇报
北京汽车相关项目
2020-8-1 ~ 2022-12-1
北京汽车股份有限公司
临床研究员
1 类创新靶向肿瘤药物Ⅰ期临床试验：实体瘤（肝癌、乳腺癌、小细胞肺癌等）
协助 PM 进行临床中心筛选工作；
准备临床试验各相关文件；
负责 TMF 文件的管理及更新；
协助 PM 召开项目启动会，培训研究者；
5. 负责 2 个中心的监查工作；
负责与各中心、申办方之间协调与沟通，并解决与研究者有关的问题；
与中心研究者保持良好的沟通关系，推进入组工作顺利进行；
协助 PM 对研究中心进行管理；
负责本项目供应商的管理。
抗感染项目
项目职务： CRA
所在公司： 天津冠勤医药科技有限公司
： 抗感染新药Ⅱ期临床项目
协助 PM 召开分中心的启动会；
2、 负责1 个分中心的常规监查工作；
负责分中心中心实验室的监查工作；
负责此项目Ⅰ期试验的关中心事宜。
