临床试验项目主管

性别:女

电话:188-8888-8888

邮箱:email@jianli1.com

生日:1990.05

所在地:广东省珠海市

基础信息

学历:本科

学校:中国科学技术大学

专业:临床医学

身体状况:健康

求职意向

意向城市:广东省珠海市

教育经历

中国科学技术大学

临床医学

2014.09 ~ 2018.06

本科

主修课程:病理解剖学、生理学、精神病学、医学影像学、手术学、临床药理学、生物化学与分子生物学、耳鼻喉科学、呼吸治疗学、

超声诊断学、人体解剖学、组织胚胎学、生物化学、药理学、病理学、预防医学、免疫学、诊断学、内科学、外科学、妇产科学、儿科

学、中医学。

工作经历

中国神华能源股份有限公司

2017-1-1 ~ 2020-1-1

临床试验项目主管

负责 PD-1 免疫抑制剂卡瑞利珠单抗消化道及妇瘤领域临床试验的整体实施,包括试验方案的撰写,项目启动,过程监察和管理。

负责肿瘤相关领域专家的沟通及维护。

负责公司内部同事的医学支持及产品培训等工作。

负责临床试验相关文件的及时管理和存档。

负责临床试验药品的管理。

负责医学相关活动的执行。

上海医药集团股份有限公司

2020-2-1 ~ 2022-12-1

临床试验项目主管

第 25 期营养知识更新班——课程题目及内容制定、专家邀约、行程安排、招生、会务、教材制定等。

公共营养师——学术秘书。

美的集团健康系统项目——合同洽谈、项目管理、项目执行。

营养健康信息共享平台项目——合同洽谈、原型设计、项目管理、项目执行。

项目经验

中国神华相关项目

2017-1-1 ~ 2020-1-1

中国神华能源股份有限公司

临床试验项目主管

营养项目致力于用科学营养拓展生命的长度与宽度。

在院内,负责通过整合资源,携手营养科,为临床科室提供人力、系统设备,赋能科室营养治疗的能力,为全院患者开具营养处

方。在院外,由医院推荐的营养健管师给予患者评估、指导与院外营养处方。通过院内院外组合拳为患者提供适合、高性价比、可

信赖的营养膳食处方,改善患者临床结局、提高生活质量、延长生存时间。对医生,帮助医生获取健康层面的阳光化收益。对医

院,缩短患者住院时间,提升床位周转率,获取非医保收入,提升患者满意度。对社会,节省医疗费用、节约社会资源。

营养项目通过营养评估设备系统投放分成、特医食品处方流转售卖、院外营养师导购的营养售卖以及院内院外运营服务获取收益。

上海医药相关项目

上海医药集团股份有限公司

2020-2-1 ~ 2022-12-1

临床试验项目主管

维护产品质量体系,对体系进行符合法规的升级升版以及设计

产品新增规格申请注册相关验证以及研究资料的准备

新产品设计开发注册取证的体系建设与运行

统筹全局,分配任务,具体个人负责质量过程控制,迎接药监局的审查

技能列表

GCP:一般

CET:熟练

中级职称:良好

英语:精通

自我评价

从事生物分析工作八年,负责临床与临床前生物样品检测项目;熟悉 GLP 实验室工作要求和生物分析项目流程,熟悉生物分析相关

指导法规;有完整的生物分析项目申报及现场核查经验。

性格稳重偏外向,踏实,友好,乐于助人,有较好的沟通能力和抗压能力。学习能力较强,动手能力较好。

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