药品质量管理
性别：女
电话：188-8888-8888
邮箱：email@jianli1.com 所在地：广东省珠海市
生日：1984.05
基础信息
学历：本科
学校：福州大学
专业：精细化工技术
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
教育经历
福州大学
2009.09 ~ 2013.06
精细化工技术
本科
主修课程：基础化学、化工原理、仪器分析、化工工艺学、化工单元操作技术、精细化学品配方设计原理、精细化学品生产技术、精细
化学品合成工艺、精细化学品分析检测、精细化学品分离与提纯技术、有机化学、分析化学、实用化学品分析与检测、精细化学品生产
工艺、精细化学品实验技术、药物化学及制药工艺、药物制剂技术、化工设备、化工仪表及自动化。
工作经历
兴业银行股份有限公司
2012-1-1 ~ 2017-7-1
药品质量管理
根据公司的经营模式修订公司的质量体系文件，并促进各项管理制度的执行，质量目标的监督实施。
负责制定公司的质量培训计划、督促计划的实施。
负责药品质量查询、投诉、召回、追回相关管理工作。
不合格品的确认、不良反应报告等负责计算机系统权限审核。
互联网企业收货、验收环节异常情况处理，售后问题及时处理等。
专项内审，定期不定期的审核公司的质量体系运转情况。
监督指导质量管理员，验收员，养护员的日常工作。
中国恒大集团
2017-8-1 ~ 2022-12-1
药品质量管理
c 主管：实验室管理，人员培训，实验室管理制度制定，实验室 sop 审核，配合体系审核 13485。
a：生产现场监督，文件管理，计量器具管理，取样留样。
项目经验
兴业银行相关项目
2012-1-1 ~ 2017-7-1
兴业银行股份有限公司
药品质量管理
为了满足公司业务的发展需求及市场需要，公司研发并注册纤维蛋白原降解产物检测试剂盒。
1 负责体外诊断试剂注册材料的准备；
2 负责医院临床试验的沟通与临床试验方案及报告的编写；
3 负责项目涉及产品相关资料的查找与翻译；
4 负责注册检验报告的跟进；
5 协助质量主管做好药监局体系考核工作。
项目技能：逻辑思维能力/分析问题/独立解决问题的能力
项目结果：成功取得了体外诊断试剂注册证。
恒大集团相关项目
2017-8-1 ~ 2022-12-1
中国恒大集团
药品质量管理
为进一步达成公司 2020 年的战略目标，尽快完成三房库房的认证工作。
1 负责带领质量部人员在库房扩建与改进过程中落实质量要求；
2 负责对仓储人员在精益化管理中文件的细化与改善；
3 负责药监局检查老师的接待与答疑工作；
4 负责三房库房药监局的申请与取证；
5 负责高管层布置的其他任务。
项目技能：团队的配合与管理/专业技能/管理技能
项目结果：2021 年取得了第三方库房的进行资质。北京市第 38 家医疗器械第三方库房
技能列表
Xmind：一般
WPS Office：熟练
英语：良好
Excel：精通
自我评价
在校时荣获过：国家奖学金、省级优秀毕业论文、校级优秀党员、优秀研究生干部等荣誉；
工作时荣获过：广州质量监督检测研究院优秀党员、先进个人、优秀团员；
担任广东省级职业化专业化药品检查员；广东省市场监督管理局产品质量安全技术专家；
