纯化工程
性别：女
电话：188-8888-8888
邮箱：email@jianli1.com 所在地：广东省珠海市
生日：1983.05
基础信息
学历：本科
学校：江南大学
专业：工程机械运用技术
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
教育经历
江南大学
2017.09 ~ 2021.06
工程机械运用技术
本科
主修课程：机械基础、机械制图与 CAD、电工与电子技术、低压电器与 PLC 技术、液压与气动、内燃机构造与维修、装载机结构与维
修、挖掘机结构与维修、现代工程施工机械、起重与搬运机械、单片机原理与应用、电力电子与变频技术、电机与拖动、工程机械电液
控制技术。
工作经历
昆仑能源有限公司
2020-1-1 ~ 2021-7-1
纯化工程
保证设备正常运行。
全面负责设备维修、保养、安装、改造中的技术工作。
负责制定设备维修工艺，并在现场进行技术指导，产品生产以及维修的工装夹具治具的设计，以及研发新的非标设备促进生产效率
提升。
负责易损件的选型、测绘出图。
对本人编制的各种技术文件的有效性、准确性、可操作性负责。
负责检查维修工作中标准及工艺的执行情况。
参与设备的安装、调试、试运行和验收鉴定工作。
负责疑难故障分析，制定解决方案，指导维修人员工作。
参与设备事故分析、鉴定，提供预防措施建议。
负责设备台账和备品备件清单的建立和完善。
中升集团控股有限公司
2021-8-1 ~ 2022-12-1
纯化工程
蛋白类药物的纯化（甘精胰岛素、门冬胰岛素等），包括纯化工艺的优化、小试验证、中试验证。
熟练掌握 AKTA 层析系统、超滤系统、电泳等仪器的实验操作及使用维护。
药品研发后提取等实验方案的撰写，并主导完成相关实验操作及结果的评估分析。
项目经验
昆仑能源相关项目
2020-1-1 ~ 2021-7-1
昆仑能源有限公司
纯化工程
公司预开发一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路并在国内注册上市，要求：
9 月份完成立项、策划，输入等工作；
10 月份完成输出及关键工艺验证工作；
11 月并出典型型号产品；
12 月送注册检验；
2019 年 3 月注册申报；
2019 年 5 月体系核查及现场审核，一个月内完成不合格项整改；
2019 年 8 月取注册证。
了解市场环境，组织项目立项、策划评审，并完成评审报告；
检索相关法规、行业标准和相关专利，对比市场上同类产品确定产品预期用途，使用要求，技术要求及风险管理计划，完成设计开
发输入文档；
编写产品技术要求、产品使用说明书；绘制产品零配件图、装配图、印刷版、包装版；编写零配件采购技术要求、BOM；进行产品
试制，编写工艺流程图 SOP；完成产品风险管理报告，进行法规、标准核查；并完成技术主文档（DMR）和设计开发输出报告；
组织对生产设备、模具、工装和关键生产工艺进行验证，并输出验证报告；参与加速老化及实时老化测试（包装灭菌效期，运输、
跌落试验，产品全性能检测，EO 残留）；整理灭菌工艺验证方案及报告、生物兼容性检测报告、加速老化测试方案及报告，注册检
验报告；并完成验证报告；
根据医疗器械分类原则、分类目录、面临床目录及临床评价指导原则确定产品临床评价路径，并针对产品安全、有效性进行临床评
价，并完成临床评价报告及设计确认报告；
将输出文档向采购部、生产部、质量部转化，并完成转化报告。
中升相关项目
2021-8-1 ~ 2022-12-1
中升集团控股有限公司
纯化工程
在产海藻糖合成酶的基因工程大肠杆菌基础上：
优化摇瓶培养条件和诱导剂种类和浓度，添加时间点来探索最优酶活表达的条件
优化（1.5L）发酵罐高密度发酵条件，控制溶氧以及培养基的流加方式，动态温度调整的方式，诱导剂加入和补充，通过提高生物量
达到提高蛋白表达和酶活
在发酵过程中采用不同方式时取样发酵液，液相测定残糖和乙酸在发酵过程中的变化作为优化反馈指标
HPLC 对粗酶液与底物的反应液进行酶活测定，转化率测定，产物抑制探索
粗酶液固定化提高粗酶液循环次数
3 吨发酵中试，对实验室条件进行放大，达到预期效果
挑战：麦芽糖底物在通过海藻糖合成酶催化生成海藻糖时，最高转化率 62%，给海藻糖的纯化带来了挑战，只能通过筛选更好的合
成酶基因或者编辑现有基因催化核心位置序列来提高转化率从而为工业化生产降低成本，尝试获取海藻糖合成酶蛋白结构和底物麦
芽糖进行活性位点对接模拟来指导基因序列编辑；也尝试过通过生物降解来将产物中的麦芽糖进行消耗，但是海藻糖同样也被消耗
（考虑使用海藻糖水解酶敲除的工程菌作为下游补充）
技能列表
PPT：一般
CET：熟练
Dreamweaver：良好
文案：精通
自我评价
目前从事微生物（大肠、酵母）发酵工艺优化、动物细胞培养（CHO）、放大工作，熟悉发酵原理，高密度细胞表达工艺，主要参
考或负责工艺开发、中试、产业化、临床生产编写工艺总结报告、批记录、BLA 申报材料等。
