药品质量管理
性别：女
电话：188-8888-8888
邮箱：email@jianli1.com
生日：1982.05
所在地：广东省珠海市
基础信息
学历：本科
学校：新疆大学
专业：涂装防护技术
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
教育经历
新疆大学
2014.09 ~ 2018.06
涂装防护技术
本科
主修课程：机械制图、金属学、涂装化学基础、金属腐蚀原理、电镀技术、表面处理工艺、涂料制造工艺学、金属防锈工艺、涂装新工
艺技术、涂料三废处理、高等数学、基础英语、程序设计语言、物理学、涂装生产管理、耐蚀非金属材料。
工作经历
上海医药集团股份有限公司
2017-1-1 ~ 2020-1-1
药品质量管理
负责并主持 I 类体外诊断试剂申报工作。
负责并主持建立 ISO13485&9001 质量体系，通过认证主持体系的日常维护工作。
负责化妆品卫生许可证、生产许可证的申报工作。
负责特殊用途化妆品申报工作。
负责医疗器械经营许可的申报工作。
参与新药临床申报，主要负责药学研究资料的编写等工作。
负责并主持接待药监部门的各项检查工作。
熟悉医疗器械行业法律法规，熟悉 ISO13485&9001 质量管理体系，熟悉化妆品行业法律法规，对药品生产质量管理规范（GMP）
有一定了解。
中国建筑股份有限公司
2020-2-1 ~ 2022-12-1
药品质量管理
c 主管：实验室管理，人员培训，实验室管理制度制定，实验室 sop 审核，配合体系审核 13485。
a：生产现场监督，文件管理，计量器具管理，取样留样。
项目经验
上海医药相关项目
2017-1-1 ~ 2020-1-1
上海医药集团股份有限公司
药品质量管理
为了满足医疗器械的监管要求，以及按照国药集团的统一部署，以质量管理部为牵头，各部门协同发展的趋势，成立 ERP 实施小
组。来推动 ERP 的实施与应用。
1 负责组织质量管理部人员收集整理全部供应商/产品/客户的资质的系统导入；
2 负责组织运营部仓储部人员对所有库存商品及系统台账进行盘点并导入系统；
3 负责上线后所有业务数据的核对及调整工作；
4 负责 ERP 系统公司内全体人员的培训和考试工作；
5 负责与集团信息部的协调与沟通。
项目技能：团队管理能力/任务目标分解/协调沟通技能
项目结果：ERP 系统上线工作顺利完成，各项业务数据准确无误，人员全部培训合格，且可独立操作系统，增强了业务数据的管理
和分析。
中国建筑相关项目
2020-2-1 ~ 2022-12-1
中国建筑股份有限公司
药品质量管理
为进一步达成公司 2020 年的战略目标，尽快完成三房库房的认证工作。
1 负责带领质量部人员在库房扩建与改进过程中落实质量要求；
2 负责对仓储人员在精益化管理中文件的细化与改善；
3 负责药监局检查老师的接待与答疑工作；
4 负责三房库房药监局的申请与取证；
5 负责高管层布置的其他任务。
项目技能：团队的配合与管理/专业技能/管理技能
项目结果：2021 年取得了第三方库房的进行资质。北京市第 38 家医疗器械第三方库房
技能列表
PPT：一般
CET：熟练
Dreamweaver：良好
同声传译：精通
自我评价
5 年 ISO9001 认证，能够独立排除各类系统故障.熟悉医疗器械生产流程、质量标准和管理体制。
具有扎实的制药专业知识，八年连续工作和多次面试中级休息室、大型外资银行客户经理及法国高端私人医院（pamc）总监岗位，
拥备丰富金。
6 年医药行业的从业经验，具有丰富信息化建设、管理实践及运营维护知识，熟悉 erp 系统和 oa 规范等各类软件应用体制搭网。
丰富的医药、食品、保健品专业知识，经验和基层管理工作实践加深了本人对事物有敏锐洞察力。
