生物制剂研发

性别:女

电话:188-8888-8888

邮箱:email@jianli1.com

生日:1995.05

所在地:广东省珠海市

基础信息

教育经历

福州大学

药品生产技术

2016.09 ~ 2020.06

学历:本科

本科

学校:福州大学

专业:药品生产技术

身体状况:健康

主修课程:天然药物化学、药物制剂技术、化学分析技术、药物检验技

术、中药鉴定技术、生化制药工艺、发酵工程制药技术、药物制剂学、

基因工程制药技术现代仪器分析、化学制药工、实用药物学、生物药物

生产技术、生物分离纯化技术、药物制剂生产技术、化学原料药生产操

作、化学原料药小试技术、化学原料药中试工艺与反应器、药物检测技

术与质量控制、制药生产设备运行与维护、药事法规与管理。

求职意向

意向城市:广东省珠海市

工作经历

小米集团

生物制剂研发

2020-2-1 ~ 2021-7-1

技能列表

英语

生物仿制药制剂(胰岛素及其类似物、GLP-1 类似物、单抗等项

目)研发。

Excel

进行调研,探究生物制剂给药的新途径。

解决项目中遇到的问题和困难,亲临工厂指导放大生产,完成注册

批及药理批生产任务。

Photoshop

CET

负责撰写药学申报资料。

腾讯控股有限公司

2021-8-1 ~ 2023-1-1

生物制剂研发

医护变更注册,医疗许可证年检增项、放射科室年检

病案管理运行病历质控,归档病历收集整理登记入库

医保政策宣教名,医护患医保政策宣讲

各种数据报表统计,汇总、分析

自我评价

接受新事物能力强, 适应能力好,学习成长速

度快。

有较强的团队意识, 善于合作互补,能够服务

大局。

项目经验

自制力好,讲原则,责任心强。

执行力强, 生活、学习和工作中不拖拉。

善于向他人学习, 取长补短,不断优化提升自

己。

小米相关项目

小米集团

2020-2-1 ~ 2021-7-1

生物制剂研发

新建北京生产基地,包含五大类生产车间,车间要求符合 FDA 或

欧盟要求。根据品种选择工艺路线和产能要求进行工艺设备 URS

制订、车间排产和工艺平面布局设计及设备、工程的招标采购。负

责对新剂型(纳晶、微球、预灌封、大容量冻干及冻干直接赋形)

工艺设备进行验收,并负责整个体系的质量文件、管理体系的创

建。

个人职责:

负责冻干口服固体制剂车间(包括生产和中试)、特殊注射剂车间

(微球和卡式瓶含冻干、预灌封、西林瓶三合一)、肿瘤车间(粉

针、水针)及称量中心、洗衣中心工艺平面设计,与设计院就工艺

平面问题的交流,根据工艺流程进行整体厂房设计,包括建筑、电

气、暖通、动力、给排水、净化工程相关工作及相应设备需求等。

正在调研和筹建纳晶相关的研发平台及中试放大设备。

腾讯控股相关项目

2021-8-1 ~ 2023-1-1

腾讯控股有限公司

生物制剂研发

有机溶剂为注射剂溶剂的注射液(多西他赛注射液双跨,紫杉醇注射液,紫杉醇注射液已发批件)

包埋形式制剂的冻干(注射用前列地尔,阿尔法环糊精包埋冻干,已完成交接给生产)

常规大容量粉针(注射用培美曲塞,已完成实验室小试的稳定性研究,未中试)

有机溶剂冻干(阿扎胞苷、硼替佐米,完成有实验室机溶剂去除的实验室参考冻干曲线)

常规注射剂(注射用兰索拉唑、注射用利福平,批件已发)

个人职责:

负责起草实验方案、实验过程中遇到的问题汇总解决 ;

上述注射用培美曲塞二钠定位为 FDA 双跨项目,因原料来源未能进行中试;注射用阿扎胞苷及硼替佐米均因原料来源搁置;

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