生物制剂研发

女 | 1994.05 | 188-8888-8888 | email@jianli1.com |广东省珠海市

基础信息

学历:本科

学校:对外经济贸易大学

专业:资源环境科学

身体状况:健康

求职意向

意向城市:广东省珠海市

教育经历

对外经济贸易大学

2014.09 ~ 2018.06

资源环境科学

本科

主修课程:农业生态学、环境毒理学、环境监测与环境影响评价、环境资源遥感与环境信息学、环境土壤学、机械创新设计、生物制剂

的研究与开发、生物质能工程、现代环境分析技术、植物保护学、专业根据国内外资源科学与工程领域的实际情况与未来发展方向、设

立以下专业课程自然资源学、植物资源与生物学、天然产物化学、植物组织与细胞培养(含实验)、工业微生物、生物质资源分离与转

化技术(含实验)、制浆造纸原理与工程、造纸林木定向培养、生物质材料与化工、生物质能源、生物质制药、工业生态学、天然高分

子物理、天然纤维化学与物理和生物质资源工程进展。

工作经历

潍柴动力股份有限公司

2018-2-1 ~ 2020-8-1

生物制剂研发

生物仿制药制剂(胰岛素及其类似物、GLP-1 类似物、单抗等项目)研发。

进行调研,探究生物制剂给药的新途径。

解决项目中遇到的问题和困难,亲临工厂指导放大生产,完成注册批及药理批生产任务。

负责撰写药学申报资料。

宝山钢铁股份有限公司

2020-9-1 ~ 2023-1-1

生物制剂研发

在初创公司负责从 5g+8K 超高清直播转播解决方案搭建,ai 自动导播,自动剪辑实现,到解决方案销售。达成了小团队同大剧

院、上海交响乐团,苏州交响乐团等业务方的合作。

项目经验

潍柴动力相关项目

2018-2-1 ~ 2020-8-1

潍柴动力股份有限公司

生物制剂研发

有机溶剂为注射剂溶剂的注射液(多西他赛注射液双跨,紫杉醇注射液,紫杉醇注射液已发批件)

包埋形式制剂的冻干(注射用前列地尔,阿尔法环糊精包埋冻干,已完成交接给生产)

常规大容量粉针(注射用培美曲塞,已完成实验室小试的稳定性研究,未中试)

有机溶剂冻干(阿扎胞苷、硼替佐米,完成有实验室机溶剂去除的实验室参考冻干曲线)

常规注射剂(注射用兰索拉唑、注射用利福平,批件已发)

个人职责:

负责起草实验方案、实验过程中遇到的问题汇总解决 ;

上述注射用培美曲塞二钠定位为 FDA 双跨项目,因原料来源未能进行中试;注射用阿扎胞苷及硼替佐米均因原料来源搁置;

宝山钢铁相关项目

2020-9-1 ~ 2023-1-1

宝山钢铁股份有限公司

生物制剂研发

FDA 批准面市的最新舌下黏膜吸收的冻干口崩片。

个人职责:

该项目为西安一公司委托我单位工艺放大的冻干片剂型品种,个人评价了处方和工艺的合理性并试制了产品,因需要处方重新优化

和工艺重新研究,商务方面未达成共识,该项目未能进行中试。

技能列表

Word:一般

PPT:熟练

CET:良好

Dreamweaver:精通

自我评价

熟练多种细胞培养和实验室操作,以及看懂英文说明书和检索文献。

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