药品质量管理
性别：女
电话：188-8888-8888
生日：1982.05
邮箱：email@jianli1.com
所在地：广东省珠海市
基础信息
学历：本科
学校：北京工业大学
专业：药学
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
教育经历
北京工业大学
2010.09 ~ 2014.06
药学
本科
主修课程：中医学、方剂学、药事管理、临床药理学、药物合成、生物化学与分子生物学、生物药剂学与药物动力学、临床药物治疗
学、药物分析方法、有机化学、物理化学、生物化学、微生物学、药物化学、药剂学、药理学、药物分铲学、药事管理学、临床医学概
论。
工作经历
中国民生银行股份有限公司
2014-2-1 ~ 2018-8-1
药品质量管理
对物料（原料血浆）的全程监督管理，包括入库验收、检测、放行、发料等流程定期统计分析相关数据，并形成质量分析报告.2、完
成 GMP 文件制定及审核工作、批记录的整理以及批签发摘录等工作。
组织参与供应商审计参与 GMP 自检、GMP 飞行检查/认证、药品注册等检查.4、参与相关的验证、偏差、OOS、变更等工作.5、负
责文件系统启动立项、技术交流等工作。
负责药物警戒相关工作，包括药品不良反应信息收集上报，完成年度报告以及产品信息维护等工作。
保利发展控股集团股份有限公司
2018-9-1 ~ 2023-1-1
药品质量管理
负责公司全面药品经营质量管理工作。
负责处理药品经营过程中的各种问题。
负责公司质量管理体系文件建立及执行。
负责应对各种临时检查。
完成各项增项变更行政工作。
分配和监督各岗位质量工作。
负责督导药品经营各种记录档案的完整性。
项目经验
民生银行相关项目
2014-2-1 ~ 2018-8-1
中国民生银行股份有限公司
药品质量管理
为进一步达成公司 2020 年的战略目标，尽快完成三房库房的认证工作。
1 负责带领质量部人员在库房扩建与改进过程中落实质量要求；
2 负责对仓储人员在精益化管理中文件的细化与改善；
3 负责药监局检查老师的接待与答疑工作；
4 负责三房库房药监局的申请与取证；
5 负责高管层布置的其他任务。
项目技能：团队的配合与管理/专业技能/管理技能
项目结果：2021 年取得了第三方库房的进行资质。北京市第 38 家医疗器械第三方库房
保利发展相关项目
2018-9-1 ~ 2023-1-1
保利发展控股集团股份有限公司
药品质量管理
为更好的满足医疗器械在质量中的监管做到提质增效的目的，进一步加强公司信息系统在医疗行业的应用，并减少在出入库环节中
人为误差，公司管理层研究决定 WMS 系统的上线。
1 负责对仓储部人员进行 WMS 系统的操作培训工作；
2 负责协调 ERP 系统与 WMS 系统的数据对接与传输工作；
3 负责药监局对 WMS 系统检查时的接待与答疑；
4 负责带领仓储部人员对整个库区的操作编写 SOP；
项目技能：团队管理/协调沟通/综合分析能力
项目结果：WMS 系统上线并与 ERP 系统对接成功，数据传输及时准确，提高了运营效率，减少误差，系统已成功运营 2 年以上。
技能列表
Dreamweaver：一般
ET：熟练
CET：良好
Office：精通
自我评价
5 年 ISO9001 认证，能够独立排除各类系统故障.熟悉医疗器械生产流程、质量标准和管理体制。
具有扎实的制药专业知识，八年连续工作和多次面试中级休息室、大型外资银行客户经理及法国高端私人医院（pamc）总监岗位，
拥备丰富金。
6 年医药行业的从业经验，具有丰富信息化建设、管理实践及运营维护知识，熟悉 erp 系统和 oa 规范等各类软件应用体制搭网。
丰富的医药、食品、保健品专业知识，经验和基层管理工作实践加深了本人对事物有敏锐洞察力。
