医疗器械注册
性别：女
电话：188-8888-8888
邮箱：email@jianli1.com 所在地：广东省珠海市
生日：1993.05
基础信息
学历：本科
学校：中央民族大学
专业：古建筑工程技术
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
教育经历
中央民族大学
2014.09 ~ 2018.06
古建筑工程技术
本科
主修课程：美术基础、建筑初步、古建筑材料与构造、古建筑面饰彩绘、古建筑修缮与施工技术、古建筑测绘、古建筑模型设计与制
作、古建筑装饰工程预算、古建筑施工组织与管理、古建筑保护和工程建设法规、古建筑材料与构造古建筑修缮与施工技术仿古建筑
设计与操作技术古建筑工程定额与预算古建筑测绘施工组织与管理工程招投标古建筑保护和工程建设法规古建筑复原模型制作中国建
筑史砖瓦陶艺古典文学古建筑风水学古建筑工程制图古建筑计算机制图等中外建筑史、历史建筑测绘、历史建筑瓦石结构、历史建筑
砖木结构、历史建筑油漆彩画、历史建筑修缮技术、历史建筑与园林、历史建筑工程量计算与计价、建筑设备、建筑施工技术、建筑
模型制作与实训、历史建筑工程综合实训、建筑速写实训。
工作经历
华润置地有限公司
医疗器械注册
2018-2-1 ~ 2020-8-1
2020-9-1 ~ 2023-1-1
产品延续注册及变更，根据公司客户的资质进行评估、认证。
跟进注册产品进度，解决系统上线后的反馈问题及记录 bug 等。
完成产品注册和报批材料的撰写、跟踪审批进度，根据时间节点按计划拜访供应商。
中国南方航空股份有限公司
医疗器械注册
完成产品注册和报批材料的撰写、跟踪审批进度，促使项目顺利展开。
跟进注册产品进度，并及时处理相关异常。
产品延续注册及变更，完善公司新闻稿件、员工通讯材料。
项目经验
华润置地相关项目
2018-2-1 ~ 2020-8-1
华润置地有限公司
医疗器械注册
全面负责公司质量管理体系的建立，包括质量手册、程序文件、管理制度以及记录表单的编制，质量检验文件、标准测试方法、
操作规范的建立工作。
中国南方航空相关项目
2020-9-1 ~ 2023-1-1
中国南方航空股份有限公司
医疗器械注册
协助企业获得一类医疗器械（医用防护服、面罩）的备案：与企业沟通提供相关材料后收集整理，像相关部门提交备案材料以及
后期发补资料的整理和补交。
协助两家小型口罩生产厂获得二类医疗器械（一次性使用医用口罩）的注册证和生产许可证：
前期与企业沟通收集相关资料，指导配备相关组织架构人员整理注册资料；
联系检测机构对注册样品进行送检；
跟进注册检验报告后整理注册资料提交；
注册资料提交后安排现场体考事宜；
体考结束后等注册发补资料后等待注册证下达
整理生产许可证资料并提交，发补后领证
技能列表
Photoshop：一般
文案：熟练
Xmind：良好
CET：精通
自我评价
熟悉国内和欧美医疗器械注册法规
有三类体外诊断试剂产品研发、注册及临床项目经验
英语、德语均可
