临床试验项目主管
性别：女
电话：188-8888-8888
生日：1982.05
邮箱：email@jianli1.com
所在地：广东省珠海市
基础信息
教育经历
大连理工大学
临床医学
2017.09 ~ 2021.06
学历：本科
本科
学校：大连理工大学
专业：临床医学
身体状况：健康
主修课程：病理解剖学、生理学、精神病学、医学影像学、手术学、临
床药理学、生物化学与分子生物学、耳鼻喉科学、呼吸治疗学、超声诊
断学、人体解剖学、组织胚胎学、生物化学、药理学、病理学、预防医
学、免疫学、诊断学、内科学、外科学、妇产科学、儿科学、中医学。
求职意向
工作经历
意向城市：广东省珠海市
中国铝业股份有限公司
2021-2-1 ~ 2022-2-1
临床试验项目主管
xx 年工作第一年担任商业部编辑，负责对接珠海各大商圈宣传部门
的宣传稿件撰写。
第二年因为工作调动，商业部改组为相亲部，到公司第二年起担任
相亲部销售红娘。
xx 年个人业绩为 40 万人民币，当年全部门总业绩为 160 万人民币
（创始第一年.构建平台，摸索相亲套路和磨练谈单技巧。
xx 年个人业绩为 73 万人民币，当年全部门总业绩为 287 万元人民
币，荣获公司“最佳销售奖“已经成为一个成熟的红娘。
xx 年继续在相亲部效力中~。
担任商业组编辑时完成。
xx 年担任香洲区文体局街舞大赛及珠海市香洲文体局街舞大赛总执
行人。
技能列表
GCP
Powerpoint
Photoshop
Excel
xx 年担任高新区食药监局、高新区社会社局主办第三届第三届唐家
肴美食评选活动主负责人（与珠海电台合作）。
xx 年香山网友年会支持人。
xx 年第二届汇优城年货节主持人简宣传组小组成员。
xx 年金湾区第一届金湾都市农业体验节暨乐诗西瓜采摘节宣传组负
责人。
自我评价
14 年大型外资企业 HR，9+年医药行业工作经
验，复旦大学（985/211）社会学专业统招本
科，后研修应用心理学硕士、香港大学工商管
理硕士，英语可作为工作语言，具备国际视
野，深耕医药行业，有亚太总部及国内创新药
企工作经验，深谙产、销、研等人力管理领域
知识，在组织能力构建、推动变革、信息系统
构建等方面经验丰富，经验版图涉及战略规
划、业务推动、流程再造、绩效体系导入、人
才招聘及发展等。
华润置地有限公司
2022-3-1 ~ 2023-1-1
临床试验项目主管
负责 PD-1 免疫抑制剂卡瑞利珠单抗消化道及妇瘤领域临床试验的
整体实施，包括试验方案的撰写，项目启动，过程监察和管理。
负责肿瘤相关领域专家的沟通及维护。
负责公司内部同事的医学支持及产品培训等工作。
负责临床试验相关文件的及时管理和存档。
负责临床试验药品的管理。
负责医学相关活动的执行。
项目经验
中国铝业相关项目
2021-2-1 ~ 2022-2-1
中国铝业股份有限公司
临床试验项目主管
负责完成 1 类新药的 3 个新适应症的补充申请，并获得临床批件。
另外两个适应症的申请目前处于药效评价阶段。
参与完成 1 个 2.1 类新药的 IND 申请，并获得临床批件。
全面负责 1 个抗肿瘤新药的 IND 推进(非临床部分)，目前已完成 Pre-IND。
负责至少 3 个创新小分子项目(抗肿瘤)的 PCC 推进(体内外药理药效、安全性评估);其中 1 个进入 IND 阶段。
PD/PK/ADMET 方案制定、CRO 筛选、合同洽谈、进度跟进、问题沟通协调、报告审核等。
华润置地相关项目
2022-3-1 ~ 2023-1-1
华润置地有限公司
临床试验项目主管
项目需求来源于南京某家三甲医院，产品是一款集超声和心电于一体的医疗设备，主要针对于进行 PICC 手术得科室，虽然市场范围
较小，但涉及该领域的厂家寥寥无几，整体市场效益还是很不错的，项目开展于 2018 年 3 月，完成于 2020 年 6 月。
项目配置：项目主管 1 人，软件 1 人，硬件 1 人，结构 1 人，法规 1 人，工业设计 1 人，软件测试 1 人，硬件测试 1 人，等等，本
人担任项目主管，负责整个项目的各个阶段的进度和产品的质量，保证产品研发过程的时间节点，以及产品能真正切合临床要求。
项目进度过程中的重难点有两个方面，一是超声图像的质量，图像质量的好坏直接决定了产品的第一印象。二是心电部分的信号稳定
问题，由于该信号易受干扰，导致波形杂乱，直接影响设备的使用价值。针对上述得重难点问题，项目过程中都已经重点把控，后期
上市，临床反应使用效果很好。
