临床研究员
性别：女
电话：188-8888-8888
生日：1991.05
邮箱：email@jianli1.com
所在地：广东省珠海市
基础信息
教育经历
中山大学
2016.09 ~ 2020.06
学历：本科
临床药学
本科
学校：中山大学
专业：临床药学
身体状况：健康
主修课程：生物化学与分子生物学、天然药物化学、药物化学、药物分
析、药理学、药剂学、临床药物代谢动力学、药物毒理学、临床药物治
疗学、等数学、基础化学、物理学、人体结构学、有机化学、生理学、
生物化学、微生物与免疫学、诊断学、内科学、生物药剂学、临床药理
学、医院药事管理。
求职意向
意向城市：广东省珠海市
工作经历
中国太平保险控股有限公司
临床研究员
2020-2-1 ~ 2021-7-1
技能列表
熟悉临床试验研究过程，监督和管理项目实施质量。
解决 NGS 相关的技，工作中主要负责公司产品（tdss、atheros）
移植项目和华为外设服务器上运行维护。
GCP
WPS Office
蓝湖
临床研究设，方案等材料准备。
中国南方航空股份有限公司
临床研究员
2021-8-1 ~ 2023-1-1
中级职称
临床研究设，有一定数据积累。
解决 NGS 相关的技，应用到实验开发当中。
熟悉临床试验研究过程，包括合同谈判、启动会/深度访视的组织
与实施。
自我评价
临床工作经验+临床研究经验
已取得 GCP 证书，熟悉临床试验流程，RWS
流程及数据管理标准操作规程
熟练应用 ATC 分类表及 ICD10，熟悉
MedDRA 编码规则及 Whodrug 结构,EDC
库，会书写基本 SQL 语句
熟练应用 word、excel、PowerPoint 等 office
办公软件
项目经验
太平保险相关项目
中国太平保险控股有限公司
2020-2-1 ~ 2021-7-1
临床研究员
适应症：甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤
（GIST）；不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；用于不可切除的，转
移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。
负责中心数量&受试者数量：1&28
过程：
协助伦理委员会联络及递交，保存相关文件；
协助项目启动；
协助项目筛选相关工作；整理确认合格名单等；
筛选合格受试者按日程进行入住、协助相关基线检查、随机、给
药、采血时间记录；协助医生记录相关不良事件及合并用药等；
协助医生及护士签署相关文件资料；
出组后相关随访工作；
协助机构质控、申办方稽查等；
整理所有受试者文件资料并归档；
中国南方航空相关项目
2021-8-1 ~ 2023-1-1
中国南方航空股份有限公司
临床研究员
科研专项项目研究
完成临床试验随访工作
完成 EDC 系统录取
受试代码表的录取
签字代码表的录取
完成多中心稽查工作
总结稽查问题及汇报
