临床研究员
性别：女
电话：188-8888-8888
邮箱：email@jianli1.com 所在地：广东省珠海市
生日：1998.05
基础信息
学历：本科
学校：哈尔滨工程大学
专业：临床医学
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
教育经历
哈尔滨工程大学
临床医学
2016.09 ~ 2020.06
本科
主修课程：病理解剖学、生理学、精神病学、医学影像学、手术学、临床药理学、生物化学与分子生物学、耳鼻喉科学、呼吸治疗学、
超声诊断学、人体解剖学、组织胚胎学、生物化学、药理学、病理学、预防医学、免疫学、诊断学、内科学、外科学、妇产科学、儿科
学、中医学。
工作经历
上海浦东发展银行股份有限公司
2020-2-1 ~ 2021-8-1
临床研究员
临床研究设，收集整理数据以及产品问题反馈。
解决 NGS 相关的技，在开发中利用各种射频触觉框架和核心算法对生产工厂提供来自星图数据需求。
熟悉临床试验研究过程，负责 apm 工作流的搭建与管理承担本中心项目经费预算和控制。
物产中大集团股份有限公司
2021-9-1 ~ 2023-1-1
临床研究员
与合作专家关系建立，保持沟通，维护医院科室关系，开展临床项目合作等；
参与制定新产品临床试验方案，协助调研、选择、评估及确定试验中心，协助组织筹备研究者会议；
对试验中心进行全面管理，严格按照试验方案、临床试验管理规范和中国法规按时完成试验的启动、执行和结束工作；
制定监查计划，临床产品应用中各项问题的收集、整理，制作监查报告，确保临床研究按进度完成；
跟踪、记录入选临床研究的病例，对病例完整性、临床试验记录等进行监查；
协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据；
根据临床试验要求，及时回收、填写临床试验报告报表，进行数据统计和试验方案的总结分析。
项目经验
浦东发展银行相关项目
2020-2-1 ~ 2021-8-1
上海浦东发展银行股份有限公司
临床研究员
科研专项项目研究
完成临床试验随访工作
完成 EDC 系统录取
受试代码表的录取
签字代码表的录取
完成多中心稽查工作
总结稽查问题及汇报
物产中大相关项目
2021-9-1 ~ 2023-1-1
物产中大集团股份有限公司
临床研究员
工作描述：
负责医生的培训，临床手术的跟台，保证医生顺利使用机器人完成手术。
负责与医生沟通公司产品，发掘临床需求。
收集已上市同类产品的文献信息，整理归纳，包括但不限于：已开展适应症相关文献搜索，未开展
适应症的相关文献搜索，已上市产品的 510k 文件注册路径梳理，总结汇总成文件。
配合市场部对医生和医院进行产品宣传。
参与公司的临床前研究，包括动物实验 30 余台，包含泌尿、普外、胸外及妇科。并完成相关实验
记录以及手术视频剪辑。
撰写、修订医疗器械临床试验方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、病理报告等。
市场推广负责跟进相关项目的最新医学进展，对相关医学学术资料进行收集与分析，配合其他相关
部门提供医学支持。
参加临床试验相关会议，根据参会专家意见及伦理委员会修改临床试验资料。
建立公司临床部门相关 SOP 文档及培训文件。
技能列表
GCP：一般
同声传译：熟练
Dreamweaver：良好
英语口语：精通
自我评价
临床工作经验+临床研究经验
已取得 GCP 证书，熟悉临床试验流程，RWS 流程及数据管理标准操作规程
熟练应用 ATC 分类表及 ICD10，熟悉 MedDRA 编码规则及 Whodrug 结构,EDC 库，会书写基本 SQL 语句
熟练应用 word、excel、PowerPoint 等 office 办公软件
