基础信息
学历：本科
学校：华中师范大学
专业：医疗器械经营与服务
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
医疗器械注册
教育经历
华中师范大学
医疗器械经营与服务
2016.09 ~ 2020.06
性别：女
本科
生日：1996.05
主修课程：临床医学概论、人体解剖生理学、医疗器械概论、医用物理、医药电子商务、医疗
器械营销实务、医疗器械监督管理、连锁药店运营管理、商务谈判与销售技巧、市场调查与分
析。
电话：188-8888-8888
邮箱：email@jianli1.com
所在地：广东省珠海市
工作经历
中国东方航空股份有限公司
2020-2-1 ~ 2021-7-1
医疗器械注册
技能列表
跟进注册产品进度，通过客服在 erp 系统自动完成单据受理、整合。
产品延续注册及变更，实现日活、15 万到 30%的增长率。
完成产品注册和报批材料的撰写、跟踪审批进度，及时处理客户异议或投诉等问题。
Visio
Adobe
Xmind
Office
中国通信服务股份有限公司
医疗器械注册
2021-8-1 ~ 2023-1-1
完成产品注册和报批材料的撰写、跟踪审批进度，协助研发部门办理新供方合同资质等。
产品延续注册及变更，公司新增 app 界面设计。
跟进注册产品进度，协助相关部门处理订单情况和完款发票数据。
项目经验
东方航空相关项目
2020-2-1 ~ 2021-7-1
中国东方航空股份有限公司
医疗器械注册
北京市药监局 CFDA 认证，有源医疗器械，二类。
个人职责：
注册文件编写以及提交，DHF 整理，参与体系考核，项目完成拿到证书。
中国通信相关项目
2021-8-1 ~ 2023-1-1
中国通信服务股份有限公司
医疗器械注册
510(K) 认证，II 类产品，有源医疗器械。
个人职责：
中小企业申请办理，与第三方一起完成 FDA 注册文件编写和提交，K 号生效后的产品列
名，以及 UDI 管理。
自我评价
熟悉国内和欧美医疗器械注册法规
有三类体外诊断试剂产品研发、注册及临床项目经验
英语、德语均可
