纯化工程
性别：女
电话：188-8888-8888
邮箱：email@jianli1.com
生日：1998.05
所在地：徐州市
基础信息
学历：本科
学校：西南大学
专业：药品经营与管理
身体状况：健康
求职意向
意向城市：徐州市
教育经历
西南大学
2016.09 ~ 2020.06
药品经营与管理
本科
主修课程：生药学、药理学、医药商品学、基础化学、药物经济学、药品市场营销学、药事管理与法规、方剂与中成药、药品经营质量
管理、药物制剂技术、无机化学、分析化学、有机化学、物理化学、仪器分析、药物化学、药物分析、药学概论、药事管理学、经济
学、经济法、会计学、企业经营与管理、医药市场营销学、市场价格学概论、现代推销技术。
工作经历
厦门象屿股份有限公司
2020-3-1 ~ 2021-8-1
纯化工程
参与 FAT（工厂验收试验）、SAT（实地验收试验）及 IOPQ（安装/运行/性能验证）。
担任 20xxL 规模下游纯化负责人，具体职责包括：纯化工艺规程、配液批记录、生产批记录的起草及生效，协助指导整个蛋白纯化
工序包括（溶液配制，层析柱装填，层析，病毒灭活，深层过滤、除病毒过滤、超滤和原液分装）。
熟练掌握 Merck 层析系统的方法编程，深层过滤装置，超滤系统，除病毒过滤系统等纯化设备。
与工程部、设备处、验证部、QA 部门、QC 部门、程序开发及原材料管理部门相互协作。
必要时与原材料及设备提供商和商业合作伙伴作进一步的交流。
能够阅读和理解 cGMP 的中英文文件，参加 cGMP 培训并遵循 cGMP 规则。
参加修订和创建诸如 SOP、SMP、PQ 验证文件。
中国铁建股份有限公司
2021-9-1 ~ 2023-2-1
纯化工程
在该公司作为纯化部管理纯化部门的日常，协调部门内部与外部的日常工作，培养实习生数十名，生产及与中试过程中无一例不良
生产记录。
负责重组蛋白类产品（重组蛋白 A、重组芋螺肽）、基因工程酶类产品（重组肽链内切酶、重组猪胰蛋白酶、重组羧肽酶 B、重组
Kex2 蛋白酶等）、重组人细胞生长因子类产品（EGF、FGF、IGF）立项书的撰写。
负责胰岛素类似物（门冬胰岛素、德谷胰岛素）立项书及临床申报资料的撰写。
设计各类项目的纯化方案分配到相应人员进行研究，对实验结果进行归纳总结，督促部门人员撰写相应的生产工艺规程、岗位操作
规程及生产记录，对其进行修改编订。
负责基因工程酶类、重组蛋白类、重组人生长因子类、胰岛素类似物产品纯化制备工艺的摸索，并将小试条件转移至 20L 发酵罐规
模下进行生产。
负责胰岛素类似物（德谷胰岛素、门冬胰岛素）、重组蛋白 A、基因工程酶类产品的中试生产（1200L 发酵罐规模），并各自成功
完成三次以上中试生产。
带领纯化团队获得 20xx 年优秀部门称号，个人获得 20xx 年、20xx 年年度优秀员工。
发明专利：一种去 B 链 30 位氨基酸残基的胰岛素前体沉淀的回收方法（CN108164594A）、一种胰岛素或胰岛素衍生物前体制备
方法（CN109735589A）、一种赖氨酰肽链内切酶的纯化方法（CN111778231A）。
项目经验
象屿股份相关项目
2020-3-1 ~ 2021-8-1
厦门象屿股份有限公司
纯化工程
在产海藻糖合成酶的基因工程大肠杆菌基础上：
优化摇瓶培养条件和诱导剂种类和浓度，添加时间点来探索最优酶活表达的条件
优化（1.5L）发酵罐高密度发酵条件，控制溶氧以及培养基的流加方式，动态温度调整的方式，诱导剂加入和补充，通过提高生物量
达到提高蛋白表达和酶活
在发酵过程中采用不同方式时取样发酵液，液相测定残糖和乙酸在发酵过程中的变化作为优化反馈指标
HPLC 对粗酶液与底物的反应液进行酶活测定，转化率测定，产物抑制探索
粗酶液固定化提高粗酶液循环次数
3 吨发酵中试，对实验室条件进行放大，达到预期效果
挑战：麦芽糖底物在通过海藻糖合成酶催化生成海藻糖时，最高转化率 62%，给海藻糖的纯化带来了挑战，只能通过筛选更好的合
成酶基因或者编辑现有基因催化核心位置序列来提高转化率从而为工业化生产降低成本，尝试获取海藻糖合成酶蛋白结构和底物麦
芽糖进行活性位点对接模拟来指导基因序列编辑；也尝试过通过生物降解来将产物中的麦芽糖进行消耗，但是海藻糖同样也被消耗
（考虑使用海藻糖水解酶敲除的工程菌作为下游补充）
铁建股份相关项目
2021-9-1 ~ 2023-2-1
中国铁建股份有限公司
纯化工程
在产海藻糖合成酶的基因工程大肠杆菌基础上：
优化摇瓶培养条件和诱导剂种类和浓度，添加时间点来探索最优酶活表达的条件
优化（1.5L）发酵罐高密度发酵条件，控制溶氧以及培养基的流加方式，动态温度调整的方式，诱导剂加入和补充，通过提高生物量
达到提高蛋白表达和酶活
在发酵过程中采用不同方式时取样发酵液，液相测定残糖和乙酸在发酵过程中的变化作为优化反馈指标
HPLC 对粗酶液与底物的反应液进行酶活测定，转化率测定，产物抑制探索
粗酶液固定化提高粗酶液循环次数
3 吨发酵中试，对实验室条件进行放大，达到预期效果
挑战：麦芽糖底物在通过海藻糖合成酶催化生成海藻糖时，最高转化率 62%，给海藻糖的纯化带来了挑战，只能通过筛选更好的合
成酶基因或者编辑现有基因催化核心位置序列来提高转化率从而为工业化生产降低成本，尝试获取海藻糖合成酶蛋白结构和底物麦
芽糖进行活性位点对接模拟来指导基因序列编辑；也尝试过通过生物降解来将产物中的麦芽糖进行消耗，但是海藻糖同样也被消耗
（考虑使用海藻糖水解酶敲除的工程菌作为下游补充）
技能列表
PPT：一般
英语口语：熟练
MS Office：良好
中级职称：精通
自我评价
目前从事微生物（大肠、酵母）发酵工艺优化、动物细胞培养（CHO）、放大工作，熟悉发酵原理，高密度细胞表达工艺，主要参
考或负责工艺开发、中试、产业化、临床生产编写工艺总结报告、批记录、BLA 申报材料等。
