药品质量管理

性别:女

电话:188-8888-8888

生日:1980.05

邮箱:email@jianli1.com 所在地:徐州市

基础信息

教育经历

西北工业大学

2014.09 ~ 2018.06

学历:本科

中药生产与加工

本科

学校:西北工业大学

专业:中药生产与加工

主修课程:药用植物学、药用植物栽培技术、中药鉴定学、中药资源

学、药用植物病虫害防治、中药材产地加工技术、中药饮片加工、中药

提取物制备、中药鉴定技术、中药质量检测技术、中医学基础、中药

学、方剂学、物理化学、中药化学、生物化学、分析化学、中药炮制

学、中药药理学、中药药剂学、中药制剂设备和车间设计、GMP 管理

工程,方剂与中成药、药用植物识别技术、中药调剂技术、中药贮存与

养护、中药制剂技术、中药制剂检验技术。

身体状况:健康

求职意向

意向城市:徐州市

工作经历

技能列表

中国中信股份有限公司

2018-3-1 ~ 2020-9-1

CET

药品质量管理

任生产部管理制单员、药品生产成本核算复核。

WPS

蓝湖

Excel

任针剂车间生产管理主管(包装工序)。

任质量管理部主管(供应商评估、药品质量投诉药品说明书、标签

的备案和印刷审核。

批生产记录和批检验记录的审核)。

担任质量负责人兼质量受权人工作。

担任质量负责人兼质量受权人工作。

自我评价

中国平安保险(集团)股份有限公司

2020-10-1 ~ 2023-2-1

药品质量管理

在校时荣获过:国家奖学金、省级优秀毕业论

根据公司的经营模式修订公司的质量体系文件,并促进各项管理制

度的执行,质量目标的监督实施。

文、校级优秀党员、优秀研究生干部等荣誉;

工作时荣获过:广州质量监督检测研究院优秀

党员、先进个人、优秀团员;

担任广东省级职业化专业化药品检查员;广东

省市场监督管理局产品质量安全技术专家;

负责制定公司的质量培训计划、督促计划的实施。

负责药品质量查询、投诉、召回、追回相关管理工作。

不合格品的确认、不良反应报告等负责计算机系统权限审核。

互联网企业收货、验收环节异常情况处理,售后问题及时处理等。

专项内审,定期不定期的审核公司的质量体系运转情况。

监督指导质量管理员,验收员,养护员的日常工作。

项目经验

中国中信相关项目

2018-3-1 ~ 2020-9-1

中国中信股份有限公司

药品质量管理

为了满足医疗器械的监管要求,以及按照国药集团的统一部署,以

质量管理部为牵头,各部门协同发展的趋势,成立 ERP 实施小组。

来推动 ERP 的实施与应用。

1 负责组织质量管理部人员收集整理全部供应商/产品/客户的资质

的系统导入;

2 负责组织运营部仓储部人员对所有库存商品及系统台账进行盘点并导入系统;

3 负责上线后所有业务数据的核对及调整工作;

4 负责 ERP 系统公司内全体人员的培训和考试工作;

5 负责与集团信息部的协调与沟通。

项目技能:团队管理能力/任务目标分解/协调沟通技能

项目结果:ERP 系统上线工作顺利完成,各项业务数据准确无误,人员全部培训合格,且可独立操作系统,增强了业务数据的管理

和分析。

平安保险相关项目

2020-10-1 ~ 2023-2-1

中国平安保险(集团)股份有限公司

药品质量管理

中国医疗器械有限关于加强质量合规的建设,国药美迪公司为保证适应未来医疗器械市场的需要及 2020 年医疗器械委托库的建设需

要,通过质量管理体系的认证。

1 负责质量管理体系小组的建设,并制定任务目标及计划;

2 负责对小组内成员进行统一的 ISO9001/ISO13485 的培训及考核工作;

3 协调并组织各部门人员编制质量文件及操作手册;

4 负责带领质量专员进行质量手册的编制与审核;

5 负责质量体系文件在试运行阶段的检查/改进;

6 负责外审人员的联系与接待工作,以及整改报告的编写。

项目技能:综合分析问题能力/驾驭全局能力

项目结果:顺利通过了国医械华光的 ISO9001/ISO13485 的双认证工作,全体员工对质量进一步加深了理解和认识,在体系的运行

和维护中,更加准确。

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