生物制剂研发
性别:女
电话:188-8888-8888
邮箱:email@jianli1.com
生日:1995.05
所在地:广东省珠海市
基础信息
教育经历
福州大学
药品生产技术
2016.09 ~ 2020.06
学历:本科
本科
学校:福州大学
专业:药品生产技术
身体状况:健康
主修课程:天然药物化学、药物制剂技术、化学分析技术、药物检验技
术、中药鉴定技术、生化制药工艺、发酵工程制药技术、药物制剂学、
基因工程制药技术现代仪器分析、化学制药工、实用药物学、生物药物
生产技术、生物分离纯化技术、药物制剂生产技术、化学原料药生产操
作、化学原料药小试技术、化学原料药中试工艺与反应器、药物检测技
术与质量控制、制药生产设备运行与维护、药事法规与管理。
求职意向
意向城市:广东省珠海市
工作经历
小米集团
生物制剂研发
2020-2-1 ~ 2021-7-1
技能列表
英语
生物仿制药制剂(胰岛素及其类似物、GLP-1 类似物、单抗等项
目)研发。
Excel
进行调研,探究生物制剂给药的新途径。
解决项目中遇到的问题和困难,亲临工厂指导放大生产,完成注册
批及药理批生产任务。
Photoshop
CET
负责撰写药学申报资料。
腾讯控股有限公司
2021-8-1 ~ 2023-1-1
生物制剂研发
医护变更注册,医疗许可证年检增项、放射科室年检
病案管理运行病历质控,归档病历收集整理登记入库
医保政策宣教名,医护患医保政策宣讲
各种数据报表统计,汇总、分析
自我评价
接受新事物能力强, 适应能力好,学习成长速
度快。
有较强的团队意识, 善于合作互补,能够服务
大局。
项目经验
自制力好,讲原则,责任心强。
执行力强, 生活、学习和工作中不拖拉。
善于向他人学习, 取长补短,不断优化提升自
己。
小米相关项目
小米集团
2020-2-1 ~ 2021-7-1
生物制剂研发
新建北京生产基地,包含五大类生产车间,车间要求符合 FDA 或
欧盟要求。根据品种选择工艺路线和产能要求进行工艺设备 URS
制订、车间排产和工艺平面布局设计及设备、工程的招标采购。负
责对新剂型(纳晶、微球、预灌封、大容量冻干及冻干直接赋形)
工艺设备进行验收,并负责整个体系的质量文件、管理体系的创
建。
个人职责:
负责冻干口服固体制剂车间(包括生产和中试)、特殊注射剂车间
(微球和卡式瓶含冻干、预灌封、西林瓶三合一)、肿瘤车间(粉
针、水针)及称量中心、洗衣中心工艺平面设计,与设计院就工艺
平面问题的交流,根据工艺流程进行整体厂房设计,包括建筑、电
气、暖通、动力、给排水、净化工程相关工作及相应设备需求等。
正在调研和筹建纳晶相关的研发平台及中试放大设备。
腾讯控股相关项目
2021-8-1 ~ 2023-1-1
腾讯控股有限公司
生物制剂研发
有机溶剂为注射剂溶剂的注射液(多西他赛注射液双跨,紫杉醇注射液,紫杉醇注射液已发批件)
包埋形式制剂的冻干(注射用前列地尔,阿尔法环糊精包埋冻干,已完成交接给生产)
常规大容量粉针(注射用培美曲塞,已完成实验室小试的稳定性研究,未中试)
有机溶剂冻干(阿扎胞苷、硼替佐米,完成有实验室机溶剂去除的实验室参考冻干曲线)
常规注射剂(注射用兰索拉唑、注射用利福平,批件已发)
个人职责:
负责起草实验方案、实验过程中遇到的问题汇总解决 ;
上述注射用培美曲塞二钠定位为 FDA 双跨项目,因原料来源未能进行中试;注射用阿扎胞苷及硼替佐米均因原料来源搁置;